Betrokkenheid bij de behandeling van PTSS vergroten door middel van patiënteneducatie en patiëntkeuze
22 juli 2013 bijgewerkt door: Juliette Mott, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Het doel van dit programma is om twee verschillende methoden voor het matchen van een veteraan met een PTSS-behandeling te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een ernstige aandoening die veel veteranen treft die een traumatische ervaring hebben gehad.
De VA biedt verschillende soorten behandelingen voor PTSS aan.
We onderzoeken verschillende manieren om een veteraan aan een type behandeling te koppelen.
Deelnemers aan dit onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een sessie van 40 minuten waarin ze meer te weten komen over PTSS-behandelingen en een voorkeursbehandeling kiezen, of aan een beoordelingsgesprek van 40 minuten.
De deelnemers die aan het beoordelingsgesprek zijn toegewezen, krijgen de kans om met hun Trauma Recovery Program-aanbieder samen te werken om een plan voor hun PTSS-behandeling te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van gevechtsgerelateerde PTSS
- Nieuw ingeschreven in het Trauma Recovery Program (TRP) in het Michael E. DeBakey VA medisch centrum
- Goedkeuring van TRP-provider
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan TRP-behandeling voor PTSS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IDM-interventie
Krijgt een interventiesessie van 40 minuten met een arts, leert over PTSS-behandelingsopties en kiest een voorkeursbehandeling.
|
Sessie van 40 minuten met een clinicus.
Deelnemers maken kennis met de beschikbare behandelmogelijkheden van PTSS en krijgen een keuzehulp met meer informatie.
|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk plus placebosessie
Zal samenwerken met de provider om een behandelplan te selecteren en krijgt een sessie van 40 minuten zonder IDM-interventie.
|
De deelnemer voltooit door de arts toegediende maatregelen in een sessie van 40 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan de behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Trauma Recovery Program-servicegebruik zoals beoordeeld door beoordeling van de kaart.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeeld via zelfrapportagemaatregelen (klanttevredenheidsvragenlijst, geloofwaardigheids-/verwachtingsvragenlijst) en semi-gestructureerd interview
|
4 maanden
|
|
Verandering in ernst van PTSS
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Beoordeeld door de PCL-M bij baseline en 4 maanden follow-up
|
Basislijn en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliette M Mott, PhD, MDVAMC, BCM, SC MIRECC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-28111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .