帝王切開の皮膚閉鎖における Insorb Absorbable Vicryl ステープルの使用
2013年5月2日 更新者：Jonathan P Faro、The University of Texas Health Science Center, Houston
帝王切開後の皮膚閉鎖に使用されるビクリル吸収性縫合糸と金属ステープルの比較
この研究の目的は、レトロスペクティブチャート分析により、帝王切開後の金属ステープルと比較して、Insorb 皮下吸収性ステープルによる皮膚閉鎖後の創傷破壊または創傷感染の発生率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
手順:
2010 年 1 月 1 日から 2011 年 1 月 1 日までにテキサス メディカル センターのメモリアル ヘルマン病院で帝王切開を受けた患者のリストが作成されます。 Insorb または金属ステープルで皮膚を閉じた UT 患者のみがこのリストに含まれます。 術後のフォローアップのために患者のカルテを確認し、傷の評価を記録します。 感染症、漿液腫、血腫、創傷分離または治癒の遅延などの合併症が記録されます。 30 以上の BMI、慢性高血圧、真性糖尿病、HIV、喫煙歴を含むがこれらに限定されない併存疾患については、追加のメモが作成されます。
データが収集されると、公開されている全国平均と比較され、当施設で創傷分離または創傷感染のリスクが増加しているかどうかが判断されます. さらに、統計的有意性を決定するために、吸収性ステープルまたは金属ステープルのいずれかによる閉鎖後の感染および創傷崩壊の評価を、フィッシャーの正確確率検定によって比較する。
学習方針: データは、2010 年 1 月 1 日から 2011 年 1 月 1 日までに帝王切開を受けた UT 患者から取得されます。 InSorb または金属ステープルで皮膚を閉鎖した患者のみが分析に含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Memorial Hermann Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
皮膚の切開部をステープルで閉じた帝王切開を受ける女性。
説明
包含基準:
- 帝王切開
- UT患者
除外基準:
- -主治医の選択により、皮膚が縫合で閉鎖されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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金属ステープル
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なし、介入なし。
他の名前：
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ビクリルステープルを吸収する
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なし、介入なし。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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創感染・剥離
時間枠：手術時から傷が完全に治癒したと評価されるまで、1年以内。
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手術時から傷が完全に治癒したと評価されるまで、1年以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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創傷血腫
時間枠：手術時から傷が完全に治癒したと評価されるまで、1年以内。
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手術時から傷が完全に治癒したと評価されるまで、1年以内。
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創傷漿液腫
時間枠：手術時から傷が完全に治癒したと評価されるまで、1年以内。
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手術時から傷が完全に治癒したと評価されるまで、1年以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan P Faro, MD, PhD、UTHSC at Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月2日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。