Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vstřebatelných vikrylových svorek při uzavírání kůže pro císařský řez

2. května 2013 aktualizováno: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Srovnání Vicrylových vstřebatelných stehů a kovových svorek používaných při uzavření kůže po císařském řezu

Účelem této studie je vyhodnotit výskyt rozpadu rány nebo infekce rány po uzavření kůže subkutikulárními vstřebatelnými svorkami Insorb oproti kovovým sponkám po císařském řezu pomocí retrospektivní grafové analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postupy:

Bude sestaven seznam pacientů, kteří podstoupili císařský řez v nemocnici Memorial Hermann v Texas Medical Center od 1. ledna 2010 do 1. ledna 2011. Do tohoto seznamu budou zařazeni pouze pacienti s UT, kteří měli kůži uzavřenou Insorbem nebo kovovými sponkami. Klinické diagramy pacientů budou přezkoumány pro pooperační sledování a budou provedeny poznámky o hodnocení rány. Jakékoli komplikace, jako je infekce, serom, hematom a separace rány nebo opožděné hojení, budou zaznamenány. Další poznámky budou provedeny o jakýchkoli přidružených onemocněních, včetně, ale bez omezení na BMI > 30, chronické hypertenze, diabetes mellitus, HIV, užívání tabáku v anamnéze.

Jakmile budou data shromážděna, budou porovnána s publikovanými národními průměry, aby se zjistilo, zda v naší instituci existuje zvýšené riziko separace rány nebo infekce rány. Kromě toho bude hodnocení infekce a rozpadu rány po uzavření buď absorbovatelnými nebo kovovými svorkami porovnáno pomocí Fisherova exaktního testu, aby se určila statistická významnost.

Průběh studie: Data budou získána od pacientů s UT, kteří podstoupili císařský řez od 1. ledna 2010 do 1. ledna 2011. Do analýzy budou zahrnuti pouze pacienti, kteří měli uzavřenou kůži pomocí InSorb nebo kovových svorek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující císařský řez, které mají kožní řez uzavřený sponkami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Císařské řezy
  • pacientů s UT

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají kůži uzavřenou stehem, dle výběru ošetřujícího lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kovové sponky
Jiný: Pro tuto studii neexistuje žádná intervence
Žádný, nebyl proveden žádný zásah.
Ostatní jména:
  • Jedná se o pozorovací studii zahrnující lidské subjekty. Je to klinická studie, ale ne klinická studie. Nebude proveden žádný zásah.
Insorbujte vikrylové sponky
Jiný: Pro tuto studii neexistuje žádná intervence
Žádný, nebyl proveden žádný zásah.
Ostatní jména:
  • Jedná se o pozorovací studii zahrnující lidské subjekty. Je to klinická studie, ale ne klinická studie. Nebude proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infekce/separace rány
Časové okno: od operace až do úplného zhojení rány, ne déle než 1 rok.
od operace až do úplného zhojení rány, ne déle než 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hematom rány
Časové okno: Od operace až do úplného zhojení rány, ne déle než 1 rok.
Od operace až do úplného zhojení rány, ne déle než 1 rok.
sérom z rány
Časové okno: Od operace až do úplného zhojení rány, ne déle než 1 rok.
Od operace až do úplného zhojení rány, ne déle než 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-GEN-11-0169

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit