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Verwendung von resorbierbaren Insorb-Vicryl-Klammern beim Hautverschluss beim Kaiserschnitt

2. Mai 2013 aktualisiert von: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vergleich von resorbierbaren Nähten aus Vicryl und Metallklammern, die beim Hautverschluss nach Kaiserschnitt verwendet werden

Der Zweck dieser Studie ist es, die Inzidenz von Wundschäden oder Wundinfektionen nach Hautverschluss mit subkutanen resorbierbaren Insorb-Klammern im Vergleich zu Metallklammern nach einem Kaiserschnitt durch eine retrospektive Diagrammanalyse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verfahren:

Es wird eine Liste der Patienten erstellt, die sich vom 1. Januar 2010 bis zum 1. Januar 2011 im Memorial Hermann Hospital im Texas Medical Center einem Kaiserschnitt unterzogen haben. Nur UT-Patienten, deren Haut mit Insorb oder Metallklammern verschlossen wurde, werden in diese Liste aufgenommen. Die Krankengeschichten der Patienten werden für die postoperative Nachsorge überprüft, und es werden Notizen zur Wundbeurteilung gemacht. Alle Komplikationen wie Infektionen, Serome, Hämatome und Wundtrennung oder verzögerte Heilung werden aufgezeichnet. Es werden zusätzliche Notizen zu Komorbiditäten gemacht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf BMI > 30, chronischer Bluthochdruck, Diabetes mellitus, HIV, Tabakkonsum in der Vorgeschichte.

Sobald die Daten gesammelt sind, werden sie mit veröffentlichten nationalen Durchschnittswerten verglichen, um festzustellen, ob in unserer Einrichtung ein erhöhtes Risiko einer Wundtrennung oder Wundinfektion besteht. Außerdem wird die Bewertung von Infektionen und Wundschäden nach dem Verschluss mit entweder resorbierbaren oder Metallklammern mit dem exakten Test von Fisher verglichen, um die statistische Signifikanz zu bestimmen.

Studienverlauf: Es werden Daten von UT-Patienten erhoben, die sich vom 1. Januar 2010 bis zum 1. Januar 2011 einem Kaiserschnitt unterzogen haben. Nur Patienten, die einen Hautverschluss mit InSorb oder Metallklammern hatten, werden in die Analyse eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen und deren Hautschnitt mit Klammern verschlossen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiserschnitte
  • UT-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Haut mit einer Naht verschlossen ist, je nach Wahl des behandelnden Arztes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klammern aus Metall
Sonstiges: Es gibt keine Intervention für diese Studie
Keine, kein Eingriff erfolgt.
Andere Namen:
  • Dies ist eine Beobachtungsstudie, an der menschliche Probanden beteiligt sind. Es ist eine klinische Studie, aber keine klinische Studie. Es wird nicht eingegriffen.
Vicrylklammern insorbieren
Sonstiges: Es gibt keine Intervention für diese Studie
Keine, kein Eingriff erfolgt.
Andere Namen:
  • Dies ist eine Beobachtungsstudie, an der menschliche Probanden beteiligt sind. Es ist eine klinische Studie, aber keine klinische Studie. Es wird nicht eingegriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundinfektion/-trennung
Zeitfenster: vom Zeitpunkt der Operation bis zur als vollständig geheilt beurteilten Wunde, nicht länger als 1 Jahr.
vom Zeitpunkt der Operation bis zur als vollständig geheilt beurteilten Wunde, nicht länger als 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundhämatom
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zur als vollständig verheilt beurteilten Wunde nicht länger als 1 Jahr.
Vom Zeitpunkt der Operation bis zur als vollständig verheilt beurteilten Wunde nicht länger als 1 Jahr.
Wundserom
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zur als vollständig verheilt beurteilten Wunde nicht länger als 1 Jahr.
Vom Zeitpunkt der Operation bis zur als vollständig verheilt beurteilten Wunde nicht länger als 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-GEN-11-0169

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