- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01446627
Användning av Insorberbara Vicryl Staples i hudförslutning för kejsarsnitt
Jämförelse av Vicryl-absorberbara suturer och metallklammer som används vid hudförslutning efter kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillvägagångssätt:
En lista kommer att sammanställas över patienter som genomgick kejsarsnitt på Memorial Hermann Hospital i Texas Medical Center från 1 januari 2010 till 1 januari 2011. Endast UT-patienter som fått sin hud stängd med Insorb eller metallklammer kommer att inkluderas i denna lista. Patienternas kliniska diagram kommer att granskas för postoperativ uppföljning, och anteckningar kommer att göras av sårbedömningen. Eventuella komplikationer som infektion, serom, hematom och sårseparation eller fördröjd läkning kommer att registreras. Ytterligare anteckningar kommer att göras om eventuella komorbida tillstånd, inklusive, men inte begränsat till, >30 BMI, kronisk hypertoni, diabetes mellitus, HIV, historia av tobaksanvändning.
När uppgifterna väl har samlats in kommer de att jämföras med publicerade nationella genomsnitt för att avgöra om det finns en ökad risk för sårseparering eller sårinfektion på vår institution. Dessutom kommer klassificeringen av infektion och sårnedbrytning efter stängning med antingen absorberbara eller metallklammer att jämföras med Fishers exakta test för att fastställa statistisk signifikans.
Studieförlopp: Data kommer att erhållas från UT-patienter som genomgick kejsarsnitt från 1 januari 2010 till 1 januari 2011. Endast patienter som hade hudstängning med InSorb eller metallklammer kommer att inkluderas i analysen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kejsarsnitt
- UT-patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter som har huden stängd med sutur, per behandlande val.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
metallklammer
|
Inget, inget ingripande gjort.
Andra namn:
|
|
Insorbera vicryl häftklamrar
|
Inget, inget ingripande gjort.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sårinfektion/separation
Tidsram: från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.
|
från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sårhematom
Tidsram: Från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.
|
Från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.
|
|
sårserom
Tidsram: Från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.
|
Från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-GEN-11-0169
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .