Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Insorberbara Vicryl Staples i hudförslutning för kejsarsnitt

2 maj 2013 uppdaterad av: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Jämförelse av Vicryl-absorberbara suturer och metallklammer som används vid hudförslutning efter kejsarsnitt

Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av sårnedbrytning eller sårinfektion efter hudtillslutning med Insorb subkutikulära absorberbara häftklamrar jämfört med metallhäftklamrar efter kejsarsnitt genom en retrospektiv diagramanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tillvägagångssätt:

En lista kommer att sammanställas över patienter som genomgick kejsarsnitt på Memorial Hermann Hospital i Texas Medical Center från 1 januari 2010 till 1 januari 2011. Endast UT-patienter som fått sin hud stängd med Insorb eller metallklammer kommer att inkluderas i denna lista. Patienternas kliniska diagram kommer att granskas för postoperativ uppföljning, och anteckningar kommer att göras av sårbedömningen. Eventuella komplikationer som infektion, serom, hematom och sårseparation eller fördröjd läkning kommer att registreras. Ytterligare anteckningar kommer att göras om eventuella komorbida tillstånd, inklusive, men inte begränsat till, >30 BMI, kronisk hypertoni, diabetes mellitus, HIV, historia av tobaksanvändning.

När uppgifterna väl har samlats in kommer de att jämföras med publicerade nationella genomsnitt för att avgöra om det finns en ökad risk för sårseparering eller sårinfektion på vår institution. Dessutom kommer klassificeringen av infektion och sårnedbrytning efter stängning med antingen absorberbara eller metallklammer att jämföras med Fishers exakta test för att fastställa statistisk signifikans.

Studieförlopp: Data kommer att erhållas från UT-patienter som genomgick kejsarsnitt från 1 januari 2010 till 1 januari 2011. Endast patienter som hade hudstängning med InSorb eller metallklammer kommer att inkluderas i analysen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår kejsarsnitt som har sitt hudsnitt stängt med häftklamrar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kejsarsnitt
  • UT-patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har huden stängd med sutur, per behandlande val.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
metallklammer
Inget, inget ingripande gjort.
Andra namn:
  • Detta är en observationsstudie som involverar människor. Det är en klinisk studie, men inte en klinisk prövning. Inget ingripande kommer att göras.
Insorbera vicryl häftklamrar
Inget, inget ingripande gjort.
Andra namn:
  • Detta är en observationsstudie som involverar människor. Det är en klinisk studie, men inte en klinisk prövning. Inget ingripande kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sårinfektion/separation
Tidsram: från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.
från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sårhematom
Tidsram: Från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.
Från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.
sårserom
Tidsram: Från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.
Från operationstillfället tills såret bedöms vara helt läkt, inte längre än 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-GEN-11-0169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera