Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование рассасывающихся викриловых скоб Insorb при закрытии кожи при кесаревом сечении

2 мая 2013 г. обновлено: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Сравнение рассасывающихся нитей Vicryl и металлических скоб, используемых при закрытии кожи после кесарева сечения

Целью данного исследования является оценка частоты разрыва раны или раневой инфекции после закрытия кожи с помощью подкожных рассасывающихся скоб Insorb по сравнению с металлическими скобами после кесарева сечения с помощью ретроспективного анализа диаграммы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедуры:

Будет составлен список пациентов, перенесших кесарево сечение в больнице Мемориал Херманн в Техасском медицинском центре с 1 января 2010 года по 1 января 2011 года. В этот список будут включены только пациенты с УТ, у которых кожа была закрыта с помощью Insorb или металлических скоб. Клинические карты пациентов будут рассмотрены для послеоперационного наблюдения, и будут сделаны записи об оценке раны. Будут зарегистрированы любые осложнения, такие как инфекция, серома, гематома, отделение раны или замедленное заживление. Будут сделаны дополнительные примечания о любых сопутствующих заболеваниях, включая, помимо прочего, >30 ИМТ, хроническую гипертензию, сахарный диабет, ВИЧ, употребление табака в анамнезе.

После сбора данных они будут сравниваться с опубликованными средними показателями по стране, чтобы определить, существует ли повышенный риск расслоения раны или инфицирования раны в нашем учреждении. Кроме того, оценка инфекции и разрушения раны после закрытия рассасывающимися или металлическими скобками будет сравниваться с помощью точного критерия Фишера для определения статистической значимости.

Ход исследования: данные будут получены от пациентов с УТ, перенесших кесарево сечение с 1 января 2010 г. по 1 января 2011 г. В анализ будут включены только пациенты, у которых кожа закрывалась с помощью InSorb или металлических скоб.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие кесарево сечение, у которых разрез кожи закрыт скобами.

Описание

Критерии включения:

  • Кесарево сечение
  • пациенты с УТ

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых кожа закрыта швами, по выбору лечащего врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
металлические скобы
Другой: В этом исследовании нет вмешательства
Нет, вмешательство не производилось.
Другие имена:
  • Это обсервационное исследование с участием людей. Это клиническое исследование, но не клиническое испытание. Никакого вмешательства не будет.
Впитывающие викриловые скобы
Другой: В этом исследовании нет вмешательства
Нет, вмешательство не производилось.
Другие имена:
  • Это обсервационное исследование с участием людей. Это клиническое исследование, но не клиническое испытание. Никакого вмешательства не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Раневая инфекция/отделение
Временное ограничение: от момента операции до полного заживления раны, не более 1 года.
от момента операции до полного заживления раны, не более 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
раневая гематома
Временное ограничение: С момента операции до полного заживления раны не более 1 года.
С момента операции до полного заживления раны не более 1 года.
раневая серома
Временное ограничение: С момента операции до полного заживления раны не более 1 года.
С момента операции до полного заживления раны не более 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-GEN-11-0169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться