Insorb可吸收薇乔钉在剖宫产皮肤缝合中的应用
2013年5月2日 更新者：Jonathan P Faro、The University of Texas Health Science Center, Houston
薇乔可吸收缝合线与金属钉在剖宫产术后皮肤缝合中的应用比较
本研究的目的是通过回顾性图表分析评估剖宫产术后使用 Insorb 皮下可吸收钉与金属钉缝合皮肤后伤口破裂或伤口感染的发生率。
研究概览
详细说明
手续：
将从 2010 年 1 月 1 日到 2011 年 1 月 1 日，在得克萨斯医疗中心的赫尔曼纪念医院接受剖宫产的患者名单将被汇编。 只有用 Insorb 或金属钉闭合皮肤的 UT 患者才会包含在此列表中。 将审查患者的临床图表以进行术后随访，并将记录伤口评估。 将记录任何并发症，例如感染、血清肿、血肿和伤口分离或延迟愈合。 将对任何合并症进行附加说明，包括但不限于 >30 BMI、慢性高血压、糖尿病、HIV、吸烟史。
收集数据后，将与公布的全国平均水平进行比较，以确定我们机构的伤口分离或伤口感染风险是否增加。 此外，将通过 Fisher 精确检验比较用可吸收钉或金属钉闭合后感染和伤口破裂的评级，以确定统计显着性。
研究课程：数据将从 2010 年 1 月 1 日至 2011 年 1 月 1 日期间接受剖宫产手术的 UT 患者中获取。 只有使用 InSorb 或金属钉闭合皮肤的患者才会被纳入分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Memorial Hermann Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受剖腹产手术的妇女用订书钉缝合了皮肤切口。
描述
纳入标准：
- 剖腹产
- UT患者
排除标准：
- 根据主治医生的选择，缝合皮肤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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金属订书钉
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没有，没有干预。
其他名称：
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吸收薇乔钉
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没有，没有干预。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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伤口感染/分离
大体时间：从手术到伤口评估完全愈合，不超过1年。
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从手术到伤口评估完全愈合，不超过1年。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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伤口血肿
大体时间：从手术到伤口评估完全愈合，不超过1年。
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从手术到伤口评估完全愈合，不超过1年。
|
|
伤口血清肿
大体时间：从手术到伤口评估完全愈合，不超过1年。
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从手术到伤口评估完全愈合，不超过1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan P Faro, MD, PhD、UTHSC at Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月4日
首次发布 (估计)
2011年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月2日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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