- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01446627
Uso de grampos inabsorvíveis de Vicryl no fechamento da pele para cesariana
Comparação de suturas absorvíveis de Vicryl e grampos metálicos usados no fechamento da pele após cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos:
Uma lista será compilada de pacientes que se submeteram à cesariana no Memorial Hermann Hospital no Texas Medical Center de 1º de janeiro de 2010 a 1º de janeiro de 2011. Somente pacientes de UT que tiveram sua pele fechada com Insorb ou grampos de metal serão incluídos nesta lista. Os prontuários clínicos dos pacientes serão revisados para acompanhamento pós-operatório e serão feitas anotações sobre a avaliação da ferida. Quaisquer complicações como infecção, seroma, hematoma e separação da ferida ou cicatrização retardada serão registradas. Anotações adicionais serão feitas sobre quaisquer condições comórbidas, incluindo, mas não se limitando a, > 30 IMC, hipertensão crônica, diabetes mellitus, HIV, histórico de uso de tabaco.
Assim que os dados forem coletados, eles serão comparados com as médias nacionais publicadas para determinar se há um risco aumentado de separação da ferida ou infecção da ferida em nossa instituição. Além disso, a classificação de infecção e ruptura da ferida após o fechamento com grampos absorvíveis ou metálicos será comparada pelo teste exato de Fisher, para determinar a significância estatística.
Curso do estudo: Os dados serão obtidos de pacientes UT que foram submetidas a cesariana de 1º de janeiro de 2010 a 1º de janeiro de 2011. Somente os pacientes que tiveram fechamento da pele com InSorb ou grampos metálicos serão incluídos na análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cesarianas
- pacientes de UT
Critério de exclusão:
- Pacientes com pele fechada com sutura, a critério do atendente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grampos de metal
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Nenhum, nenhuma intervenção feita.
Outros nomes:
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Insorver grampos de vicryl
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Nenhum, nenhuma intervenção feita.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Infecção/separação da ferida
Prazo: desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.
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desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ferida hematoma
Prazo: Desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.
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Desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.
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seroma de ferida
Prazo: Desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.
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Desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-GEN-11-0169
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