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Uso de grampos inabsorvíveis de Vicryl no fechamento da pele para cesariana

2 de maio de 2013 atualizado por: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Comparação de suturas absorvíveis de Vicryl e grampos metálicos usados ​​no fechamento da pele após cesariana

O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de ruptura ou infecção da ferida após o fechamento da pele com grampos absorvíveis subcuticulares Insorb versus grampos metálicos após cesariana por meio de uma análise retrospectiva de gráficos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Procedimentos:

Uma lista será compilada de pacientes que se submeteram à cesariana no Memorial Hermann Hospital no Texas Medical Center de 1º de janeiro de 2010 a 1º de janeiro de 2011. Somente pacientes de UT que tiveram sua pele fechada com Insorb ou grampos de metal serão incluídos nesta lista. Os prontuários clínicos dos pacientes serão revisados ​​para acompanhamento pós-operatório e serão feitas anotações sobre a avaliação da ferida. Quaisquer complicações como infecção, seroma, hematoma e separação da ferida ou cicatrização retardada serão registradas. Anotações adicionais serão feitas sobre quaisquer condições comórbidas, incluindo, mas não se limitando a, > 30 IMC, hipertensão crônica, diabetes mellitus, HIV, histórico de uso de tabaco.

Assim que os dados forem coletados, eles serão comparados com as médias nacionais publicadas para determinar se há um risco aumentado de separação da ferida ou infecção da ferida em nossa instituição. Além disso, a classificação de infecção e ruptura da ferida após o fechamento com grampos absorvíveis ou metálicos será comparada pelo teste exato de Fisher, para determinar a significância estatística.

Curso do estudo: Os dados serão obtidos de pacientes UT que foram submetidas a cesariana de 1º de janeiro de 2010 a 1º de janeiro de 2011. Somente os pacientes que tiveram fechamento da pele com InSorb ou grampos metálicos serão incluídos na análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas à cesariana que tiveram sua incisão na pele fechada com grampos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cesarianas
  • pacientes de UT

Critério de exclusão:

  • Pacientes com pele fechada com sutura, a critério do atendente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grampos de metal
Nenhum, nenhuma intervenção feita.
Outros nomes:
  • Este é um estudo observacional, envolvendo seres humanos. É um estudo clínico, mas não um ensaio clínico. Nenhuma intervenção será feita.
Insorver grampos de vicryl
Nenhum, nenhuma intervenção feita.
Outros nomes:
  • Este é um estudo observacional, envolvendo seres humanos. É um estudo clínico, mas não um ensaio clínico. Nenhuma intervenção será feita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Infecção/separação da ferida
Prazo: desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.
desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ferida hematoma
Prazo: Desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.
Desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.
seroma de ferida
Prazo: Desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.
Desde o momento da cirurgia até a ferida avaliada como completamente cicatrizada, não mais que 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-GEN-11-0169

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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