Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Insorberbare Vicryl-stifter i hudlukking for keisersnitt

2. mai 2013 oppdatert av: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sammenligning av Vicryl-absorberbare suturer og metallstifter brukt i hudlukking etter keisersnitt

Hensikten med denne studien er å evaluere forekomsten av sårnedbrytning eller sårinfeksjon etter hudlukking med Insorb subkutikulære absorberbare stifter versus metallstifter etter keisersnitt gjennom en retrospektiv kartanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyrer:

En liste vil bli satt sammen over pasienter som gjennomgikk keisersnitt ved Memorial Hermann Hospital i Texas Medical Center fra 1. januar 2010 til 1. januar 2011. Kun UT-pasienter som har fått huden lukket med Insorb eller metallstifter vil bli inkludert i denne listen. Pasientenes kliniske diagram vil bli gjennomgått for postoperativ oppfølging, og det vil bli gjort notater om sårvurderingen. Eventuelle komplikasjoner som infeksjon, seroma, hematom og sårseparasjon eller forsinket tilheling vil bli registrert. Ytterligere merknader vil bli gjort om eventuelle komorbide tilstander, inkludert, men ikke begrenset til, >30 BMI, kronisk hypertensjon, diabetes mellitus, HIV, historie med tobakksbruk.

Når dataene er samlet inn, vil de bli sammenlignet med publiserte nasjonale gjennomsnitt for å avgjøre om det er økt risiko for sårseparasjon eller sårinfeksjon ved vår institusjon. I tillegg vil vurdering av infeksjon og sårnedbrytning etter lukking med enten absorberbare eller metallstifter bli sammenlignet med Fishers eksakte test, for å bestemme statistisk signifikans.

Studieforløp: Data vil bli innhentet fra UT-pasienter som gjennomgikk keisersnitt fra 1. januar 2010 til 1. januar 2011. Kun pasienter som hadde hudlukking med InSorb eller metallstifter vil bli inkludert i analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår keisersnitt som har hudsnittet lukket med stifter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Keisersnitt
  • UT-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hud lukket med sutur, etter behandlende valg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
metallstifter
Annen: Det er ingen intervensjon for denne studien
Ingen, ingen inngrep gjort.
Andre navn:
  • Dette er en observasjonsstudie som involverer mennesker. Det er en klinisk studie, men ikke en klinisk studie. Ingen inngrep vil bli gjort.
Insorber vicryl stifter
Annen: Det er ingen intervensjon for denne studien
Ingen, ingen inngrep gjort.
Andre navn:
  • Dette er en observasjonsstudie som involverer mennesker. Det er en klinisk studie, men ikke en klinisk studie. Ingen inngrep vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårinfeksjon/separasjon
Tidsramme: fra operasjonstidspunktet til såret vurderes å være fullstendig grodd, ikke lenger enn 1 år.
fra operasjonstidspunktet til såret vurderes å være fullstendig grodd, ikke lenger enn 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sårhematom
Tidsramme: Fra operasjonstidspunktet til såret vurderes å være fullstendig grodd, ikke lenger enn 1 år.
Fra operasjonstidspunktet til såret vurderes å være fullstendig grodd, ikke lenger enn 1 år.
sårserom
Tidsramme: Fra operasjonstidspunktet til såret vurderes å være fullstendig grodd, ikke lenger enn 1 år.
Fra operasjonstidspunktet til såret vurderes å være fullstendig grodd, ikke lenger enn 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-GEN-11-0169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere