Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Insorberbare Vicryl-hæfteklammer i hudlukning til kejsersnit

2. maj 2013 opdateret af: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sammenligning af Vicryl-absorberbare suturer og metalklammer, der anvendes til hudlukning efter kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​sårnedbrydning eller sårinfektion efter hudlukning med Insorb subkutikulære absorberbare hæfteklammer versus metalhæfteklammer efter kejsersnit gennem en retrospektiv diagramanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurer:

Der vil blive udarbejdet en liste over patienter, der gennemgik kejsersnit på Memorial Hermann Hospital i Texas Medical Center fra 1. januar 2010 til 1. januar 2011. Kun UT-patienter, som har fået deres hud lukket med Insorb eller metalhæfteklammer, vil blive inkluderet på denne liste. Patienternes kliniske skemaer vil blive gennemgået til postoperativ opfølgning, og der vil blive noteret sårvurderingen. Eventuelle komplikationer såsom infektion, seroma, hæmatom og såradskillelse eller forsinket heling vil blive registreret. Yderligere noter vil blive gjort om eventuelle komorbide tilstande, herunder, men ikke begrænset til, >30 BMI, kronisk hypertension, diabetes mellitus, HIV, historie med tobaksbrug.

Når dataene er indsamlet, vil de blive sammenlignet med offentliggjorte nationale gennemsnit for at afgøre, om der er en øget risiko for såradskillelse eller sårinfektion på vores institution. Derudover vil bedømmelsen af ​​infektion og sårnedbrydning efter lukning med enten absorberbare eller metalhæfteklammer blive sammenlignet med Fishers eksakte test for at bestemme statistisk signifikans.

Studieforløb: Data vil blive indhentet fra UT-patienter, der har gennemgået kejsersnit fra 1. januar 2010 til 1. januar 2011. Kun patienter, der havde lukket huden med InSorb eller metalhæfteklammer, vil blive inkluderet i analysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår kejsersnit, og som får deres hudsnit lukket med hæfteklammer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kejsersnit
  • UT patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har huden lukket med sutur, efter behandlende valg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
metalhæfteklammer
Andet: Der er ingen intervention til denne undersøgelse
Ingen, ingen indgreb foretaget.
Andre navne:
  • Dette er en observationsundersøgelse, der involverer mennesker. Det er et klinisk studie, men ikke et klinisk forsøg. Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Insorber vicryl hæfteklammer
Andet: Der er ingen intervention til denne undersøgelse
Ingen, ingen indgreb foretaget.
Andre navne:
  • Dette er en observationsundersøgelse, der involverer mennesker. Det er et klinisk studie, men ikke et klinisk forsøg. Der vil ikke blive foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårinfektion/adskillelse
Tidsramme: fra operationstidspunktet og indtil såret vurderes at være fuldstændigt helet, ikke længere end 1 år.
fra operationstidspunktet og indtil såret vurderes at være fuldstændigt helet, ikke længere end 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sårhæmatom
Tidsramme: Fra operationstidspunktet til såret vurderes at være fuldstændigt helet, ikke længere end 1 år.
Fra operationstidspunktet til såret vurderes at være fuldstændigt helet, ikke længere end 1 år.
sårserom
Tidsramme: Fra operationstidspunktet til såret vurderes at være fuldstændigt helet, ikke længere end 1 år.
Fra operationstidspunktet til såret vurderes at være fuldstændigt helet, ikke længere end 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-GEN-11-0169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner