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제왕절개를 위한 피부 봉합에 Insorb Absorbable Vicryl Staples 사용

2013년 5월 2일 업데이트: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

비크릴 흡수성 봉합사와 제왕절개 후 피부 봉합에 사용되는 금속 스테이플의 비교

이 연구의 목적은 후향적 차트 분석을 통해 제왕절개 후 Insorb 피하 흡수성 스테이플 대 금속 스테이플로 피부 봉합 후 상처 파괴 또는 상처 감염의 발생률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

절차:

2010년 1월 1일부터 2011년 1월 1일까지 Texas Medical Center의 Memorial Hermann 병원에서 제왕절개 수술을 받은 환자의 목록을 작성합니다. Insorb 또는 금속 스테이플로 피부를 닫은 UT 환자만 이 목록에 포함됩니다. 수술 후 후속 조치를 위해 환자의 임상 차트를 검토하고 상처 평가를 기록합니다. 감염, 혈청종, 혈종, 상처 분리 또는 치유 지연과 같은 모든 합병증이 기록됩니다. BMI 30 초과, 만성 고혈압, 진성 당뇨병, HIV, 흡연 이력을 포함하되 이에 국한되지 않는 동반 이환 상태에 대한 추가 기록이 작성됩니다.

데이터가 수집되면 게시된 국가 평균과 비교하여 우리 기관에서 상처 분리 또는 상처 감염의 위험이 증가하는지 확인합니다. 또한, 흡수성 또는 금속 스테이플을 사용하여 봉합한 후 감염 및 상처 파괴 등급을 피셔의 정확 테스트로 비교하여 통계적 유의성을 결정합니다.

연구 과정: 데이터는 2010년 1월 1일부터 2011년 1월 1일까지 제왕절개 수술을 받은 UT 환자로부터 얻을 것입니다. InSorb 또는 금속 스테이플로 피부 봉합을 한 환자만 분석에 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피부 절개를 스테이플로 봉합한 제왕절개를 받는 여성.

설명

포함 기준:

  • 제왕 절개
  • UT 환자

제외 기준:

  • 주치의 선택에 따라 봉합사로 피부를 닫은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
금속 스테이플
없음, 개입하지 않았습니다.
다른 이름들:
  • 이것은 인간을 대상으로 하는 관찰 연구입니다. 임상 연구이지만 임상 시험은 아닙니다. 개입하지 않습니다.
비크릴 스테이플 흡수
없음, 개입하지 않았습니다.
다른 이름들:
  • 이것은 인간을 대상으로 하는 관찰 연구입니다. 임상 연구이지만 임상 시험은 아닙니다. 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 감염/분리
기간: 수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.
수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
상처 혈종
기간: 수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.
수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.
상처 혈청종
기간: 수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.
수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-GEN-11-0169

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상처 감염에 대한 임상 시험

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