- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01446627
제왕절개를 위한 피부 봉합에 Insorb Absorbable Vicryl Staples 사용
비크릴 흡수성 봉합사와 제왕절개 후 피부 봉합에 사용되는 금속 스테이플의 비교
연구 개요
상세 설명
절차:
2010년 1월 1일부터 2011년 1월 1일까지 Texas Medical Center의 Memorial Hermann 병원에서 제왕절개 수술을 받은 환자의 목록을 작성합니다. Insorb 또는 금속 스테이플로 피부를 닫은 UT 환자만 이 목록에 포함됩니다. 수술 후 후속 조치를 위해 환자의 임상 차트를 검토하고 상처 평가를 기록합니다. 감염, 혈청종, 혈종, 상처 분리 또는 치유 지연과 같은 모든 합병증이 기록됩니다. BMI 30 초과, 만성 고혈압, 진성 당뇨병, HIV, 흡연 이력을 포함하되 이에 국한되지 않는 동반 이환 상태에 대한 추가 기록이 작성됩니다.
데이터가 수집되면 게시된 국가 평균과 비교하여 우리 기관에서 상처 분리 또는 상처 감염의 위험이 증가하는지 확인합니다. 또한, 흡수성 또는 금속 스테이플을 사용하여 봉합한 후 감염 및 상처 파괴 등급을 피셔의 정확 테스트로 비교하여 통계적 유의성을 결정합니다.
연구 과정: 데이터는 2010년 1월 1일부터 2011년 1월 1일까지 제왕절개 수술을 받은 UT 환자로부터 얻을 것입니다. InSorb 또는 금속 스테이플로 피부 봉합을 한 환자만 분석에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제왕 절개
- UT 환자
제외 기준:
- 주치의 선택에 따라 봉합사로 피부를 닫은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
금속 스테이플
|
없음, 개입하지 않았습니다.
다른 이름들:
|
비크릴 스테이플 흡수
|
없음, 개입하지 않았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
상처 감염/분리
기간: 수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.
|
수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
상처 혈종
기간: 수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.
|
수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.
|
상처 혈청종
기간: 수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.
|
수술 시간부터 상처가 완전히 치유된 것으로 평가될 때까지, 1년을 넘지 않습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상처 감염에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일