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Uso de Grapas de Vicryl Absorbible Insorb en Cierre de Piel para Cesárea

2 de mayo de 2013 actualizado por: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Comparación de suturas absorbibles de Vicryl y grapas metálicas utilizadas en el cierre de la piel después de una cesárea

El propósito de este estudio es evaluar la incidencia de ruptura de heridas o infección de heridas después del cierre de la piel con grapas absorbibles subcuticulares Insorb versus grapas metálicas después de una cesárea a través de un análisis retrospectivo de gráficos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Procedimientos:

Se compilará una lista de pacientes que se sometieron a una cesárea en el Hospital Memorial Hermann en el Centro Médico de Texas desde el 1 de enero de 2010 hasta el 1 de enero de 2011. Solo se incluirán en esta lista los pacientes con UT a los que se les cerró la piel con Insorb o grapas metálicas. Se revisarán las historias clínicas de los pacientes para el seguimiento postoperatorio y se tomarán notas de la valoración de la herida. Se registrará cualquier complicación como infección, seroma, hematoma y separación de la herida o retraso en la cicatrización. Se tomarán notas adicionales de cualquier condición comórbida, incluidas, entre otras, un IMC >30, hipertensión crónica, diabetes mellitus, VIH, antecedentes de tabaquismo.

Una vez que se recopilan los datos, se compararán con los promedios nacionales publicados para determinar si existe un mayor riesgo de separación de heridas o infección de heridas en nuestra institución. Además, la tasa de infección y la ruptura de la herida después del cierre con grapas absorbibles o metálicas se compararán mediante la prueba exacta de Fisher para determinar la significación estadística.

Curso de estudio: Los datos se obtendrán de pacientes de UT que se sometieron a una cesárea desde el 1 de enero de 2010 hasta el 1 de enero de 2011. Solo se incluirán en el análisis los pacientes que hayan tenido cierre de piel con InSorb o grapas metálicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sometidas a cesárea a las que se les cierra la incisión en la piel con grapas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cesáreas
  • pacientes UT

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen piel cerrada con sutura, según elección del asistente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grapas de metal
Ninguno, no se hizo ninguna intervención.
Otros nombres:
  • Este es un estudio observacional, que involucra sujetos humanos. Es un estudio clínico, pero no un ensayo clínico. No se realizará ninguna intervención.
Grapas de vicryl Insorb
Ninguno, no se hizo ninguna intervención.
Otros nombres:
  • Este es un estudio observacional, que involucra sujetos humanos. Es un estudio clínico, pero no un ensayo clínico. No se realizará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infección/separación de heridas
Periodo de tiempo: desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.
desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hematoma de herida
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.
Desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.
seroma de la herida
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.
Desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-GEN-11-0169

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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