- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01446627
Uso de Grapas de Vicryl Absorbible Insorb en Cierre de Piel para Cesárea
Comparación de suturas absorbibles de Vicryl y grapas metálicas utilizadas en el cierre de la piel después de una cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos:
Se compilará una lista de pacientes que se sometieron a una cesárea en el Hospital Memorial Hermann en el Centro Médico de Texas desde el 1 de enero de 2010 hasta el 1 de enero de 2011. Solo se incluirán en esta lista los pacientes con UT a los que se les cerró la piel con Insorb o grapas metálicas. Se revisarán las historias clínicas de los pacientes para el seguimiento postoperatorio y se tomarán notas de la valoración de la herida. Se registrará cualquier complicación como infección, seroma, hematoma y separación de la herida o retraso en la cicatrización. Se tomarán notas adicionales de cualquier condición comórbida, incluidas, entre otras, un IMC >30, hipertensión crónica, diabetes mellitus, VIH, antecedentes de tabaquismo.
Una vez que se recopilan los datos, se compararán con los promedios nacionales publicados para determinar si existe un mayor riesgo de separación de heridas o infección de heridas en nuestra institución. Además, la tasa de infección y la ruptura de la herida después del cierre con grapas absorbibles o metálicas se compararán mediante la prueba exacta de Fisher para determinar la significación estadística.
Curso de estudio: Los datos se obtendrán de pacientes de UT que se sometieron a una cesárea desde el 1 de enero de 2010 hasta el 1 de enero de 2011. Solo se incluirán en el análisis los pacientes que hayan tenido cierre de piel con InSorb o grapas metálicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesáreas
- pacientes UT
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen piel cerrada con sutura, según elección del asistente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grapas de metal
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Ninguno, no se hizo ninguna intervención.
Otros nombres:
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Grapas de vicryl Insorb
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Ninguno, no se hizo ninguna intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Infección/separación de heridas
Periodo de tiempo: desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.
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desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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hematoma de herida
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.
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Desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.
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seroma de la herida
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.
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Desde el momento de la cirugía hasta que se evalúe que la herida está completamente curada, no más de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-GEN-11-0169
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