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Uso di punti Vicryl riassorbibili Insorb nella sutura cutanea per taglio cesareo

2 maggio 2013 aggiornato da: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Confronto tra suture riassorbibili in Vicryl e punti metallici utilizzati nella chiusura della pelle dopo il taglio cesareo

Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza della rottura o dell'infezione della ferita dopo la chiusura della pelle con punti riassorbibili sottocuticolari Insorb rispetto ai punti metallici dopo taglio cesareo attraverso un'analisi retrospettiva del grafico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedure:

Sarà compilato un elenco di pazienti sottoposti a taglio cesareo presso il Memorial Hermann Hospital del Texas Medical Center dal 1° gennaio 2010 al 1° gennaio 2011. Solo i pazienti con UT che hanno avuto la pelle chiusa con Insorb o punti metallici saranno inclusi in questo elenco. Le cartelle cliniche dei pazienti saranno riviste per il follow-up post-operatorio e verranno prese note sulla valutazione della ferita. Verranno registrate eventuali complicazioni come infezione, sieroma, ematoma e separazione della ferita o guarigione ritardata. Ulteriori note saranno fatte su eventuali condizioni di comorbilità, inclusi, ma non limitati a, > 30 BMI, ipertensione cronica, diabete mellito, HIV, anamnesi di uso di tabacco.

Una volta raccolti i dati, verranno confrontati con le medie nazionali pubblicate per determinare se vi è un aumento del rischio di separazione della ferita o infezione della ferita presso il nostro istituto. Inoltre, il tasso di infezione e rottura della ferita dopo la chiusura con punti metallici o riassorbibili sarà confrontato con il test esatto di Fisher, per determinare la significatività statistica.

Corso di studio: i dati saranno ottenuti da pazienti con UT sottoposti a taglio cesareo dal 1 gennaio 2010 al 1 gennaio 2011. Saranno inclusi nell'analisi solo i pazienti che hanno avuto la chiusura della pelle con InSorb o punti metallici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte a taglio cesareo che hanno la loro incisione cutanea chiusa con punti metallici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sezioni cesarei
  • Pazienti UT

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pelle chiusa con sutura, per scelta del partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
punti metallici
Altro: Non è previsto alcun intervento per questo studio
Nessuno, nessun intervento effettuato.
Altri nomi:
  • Questo è uno studio osservazionale, che coinvolge soggetti umani. È uno studio clinico, ma non una sperimentazione clinica. Non verrà effettuato alcun intervento.
Insorb i punti metallici in vicryl
Altro: Non è previsto alcun intervento per questo studio
Nessuno, nessun intervento effettuato.
Altri nomi:
  • Questo è uno studio osservazionale, che coinvolge soggetti umani. È uno studio clinico, ma non una sperimentazione clinica. Non verrà effettuato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infezione/separazione della ferita
Lasso di tempo: dal momento dell'intervento chirurgico fino alla completa guarigione della ferita, non più di 1 anno.
dal momento dell'intervento chirurgico fino alla completa guarigione della ferita, non più di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ematoma della ferita
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento chirurgico fino alla valutazione della ferita completamente guarita, non più di 1 anno.
Dal momento dell'intervento chirurgico fino alla valutazione della ferita completamente guarita, non più di 1 anno.
sieroma della ferita
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento chirurgico fino alla valutazione della ferita completamente guarita, non più di 1 anno.
Dal momento dell'intervento chirurgico fino alla valutazione della ferita completamente guarita, non più di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-GEN-11-0169

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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