Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wchłanialnych zszywek Vicryl Insorb w zamykaniu skóry podczas cięcia cesarskiego

2 maja 2013 zaktualizowane przez: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Porównanie szwów wchłanialnych Vicryl i metalowych zszywek używanych do zamykania skóry po cięciu cesarskim

Celem tego badania jest ocena częstości występowania rozpadu rany lub zakażenia rany po zamknięciu skóry za pomocą wchłanialnych klamer podskórnych Insorb w porównaniu ze zszywkami metalowymi po cięciu cesarskim poprzez retrospektywną analizę wykresów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Procedury:

Sporządzona zostanie lista pacjentów, którzy przeszli cesarskie cięcie w Memorial Hermann Hospital w Texas Medical Center w okresie od 1 stycznia 2010 do 1 stycznia 2011. Na tej liście zostaną uwzględnieni tylko pacjenci z UT, których skórę zamknięto klamrami Insorb lub metalowymi klamrami. Karty kliniczne pacjentów zostaną poddane przeglądowi pod kątem obserwacji pooperacyjnej i sporządzone zostaną notatki z oceny rany. Wszelkie powikłania, takie jak infekcja, wysięk surowiczy, krwiak i oddzielenie rany lub opóźnione gojenie, zostaną odnotowane. Dodatkowe notatki zostaną sporządzone na temat wszelkich współistniejących chorób, w tym między innymi BMI >30, przewlekłego nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, HIV, palenia tytoniu w wywiadzie.

Po zebraniu danych zostaną one porównane z opublikowanymi średnimi krajowymi w celu ustalenia, czy w naszej instytucji istnieje zwiększone ryzyko rozwarstwienia lub zakażenia rany. Ponadto ocena infekcji i uszkodzenia rany po zamknięciu za pomocą wchłanialnych lub metalowych zszywek zostanie porównana za pomocą dokładnego testu Fishera w celu określenia istotności statystycznej.

Przebieg badania: Dane zostaną pozyskane od pacjentek UT, które przeszły cesarskie cięcie w okresie od 1 stycznia 2010 do 1 stycznia 2011. Tylko pacjenci, u których zamknięto skórę za pomocą InSorb lub metalowych klamer, zostaną uwzględnieni w analizie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane cięciu cesarskiemu, którym nacięcie skóry zamyka się zszywkami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cięcia cesarskie
  • pacjenci UT

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skórą zamkniętą szwem, według wyboru prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
metalowe zszywki
Brak, nie podjęto żadnej interwencji.
Inne nazwy:
  • Jest to badanie obserwacyjne z udziałem ludzi. Jest to badanie kliniczne, ale nie badanie kliniczne. Żadna interwencja nie zostanie podjęta.
Wchłonąć zszywki z wikrylu
Brak, nie podjęto żadnej interwencji.
Inne nazwy:
  • Jest to badanie obserwacyjne z udziałem ludzi. Jest to badanie kliniczne, ale nie badanie kliniczne. Żadna interwencja nie zostanie podjęta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakażenie/separacja rany
Ramy czasowe: od czasu operacji do momentu oceny rany jako całkowicie wygojonej, nie dłużej niż 1 rok.
od czasu operacji do momentu oceny rany jako całkowicie wygojonej, nie dłużej niż 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
krwiak rany
Ramy czasowe: Od czasu operacji do momentu całkowitego zagojenia rany nie dłużej niż 1 rok.
Od czasu operacji do momentu całkowitego zagojenia rany nie dłużej niż 1 rok.
surowica rany
Ramy czasowe: Od czasu operacji do momentu całkowitego zagojenia rany nie dłużej niż 1 rok.
Od czasu operacji do momentu całkowitego zagojenia rany nie dłużej niż 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-GEN-11-0169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj