- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01446627
Zastosowanie wchłanialnych zszywek Vicryl Insorb w zamykaniu skóry podczas cięcia cesarskiego
Porównanie szwów wchłanialnych Vicryl i metalowych zszywek używanych do zamykania skóry po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury:
Sporządzona zostanie lista pacjentów, którzy przeszli cesarskie cięcie w Memorial Hermann Hospital w Texas Medical Center w okresie od 1 stycznia 2010 do 1 stycznia 2011. Na tej liście zostaną uwzględnieni tylko pacjenci z UT, których skórę zamknięto klamrami Insorb lub metalowymi klamrami. Karty kliniczne pacjentów zostaną poddane przeglądowi pod kątem obserwacji pooperacyjnej i sporządzone zostaną notatki z oceny rany. Wszelkie powikłania, takie jak infekcja, wysięk surowiczy, krwiak i oddzielenie rany lub opóźnione gojenie, zostaną odnotowane. Dodatkowe notatki zostaną sporządzone na temat wszelkich współistniejących chorób, w tym między innymi BMI >30, przewlekłego nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, HIV, palenia tytoniu w wywiadzie.
Po zebraniu danych zostaną one porównane z opublikowanymi średnimi krajowymi w celu ustalenia, czy w naszej instytucji istnieje zwiększone ryzyko rozwarstwienia lub zakażenia rany. Ponadto ocena infekcji i uszkodzenia rany po zamknięciu za pomocą wchłanialnych lub metalowych zszywek zostanie porównana za pomocą dokładnego testu Fishera w celu określenia istotności statystycznej.
Przebieg badania: Dane zostaną pozyskane od pacjentek UT, które przeszły cesarskie cięcie w okresie od 1 stycznia 2010 do 1 stycznia 2011. Tylko pacjenci, u których zamknięto skórę za pomocą InSorb lub metalowych klamer, zostaną uwzględnieni w analizie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cięcia cesarskie
- pacjenci UT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze skórą zamkniętą szwem, według wyboru prowadzącego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
metalowe zszywki
|
Brak, nie podjęto żadnej interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Wchłonąć zszywki z wikrylu
|
Brak, nie podjęto żadnej interwencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakażenie/separacja rany
Ramy czasowe: od czasu operacji do momentu oceny rany jako całkowicie wygojonej, nie dłużej niż 1 rok.
|
od czasu operacji do momentu oceny rany jako całkowicie wygojonej, nie dłużej niż 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
krwiak rany
Ramy czasowe: Od czasu operacji do momentu całkowitego zagojenia rany nie dłużej niż 1 rok.
|
Od czasu operacji do momentu całkowitego zagojenia rany nie dłużej niż 1 rok.
|
|
surowica rany
Ramy czasowe: Od czasu operacji do momentu całkowitego zagojenia rany nie dłużej niż 1 rok.
|
Od czasu operacji do momentu całkowitego zagojenia rany nie dłużej niż 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-GEN-11-0169
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .