Gebruik van Insorb-absorbeerbare Vicryl-nietjes bij het sluiten van de huid bij een keizersnede
Vergelijking van resorbeerbare Vicryl-hechtingen en metalen nietjes die worden gebruikt bij het sluiten van de huid na een keizersnede
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Procedures:
Er zal een lijst worden samengesteld van patiënten die een keizersnede hebben ondergaan in het Memorial Hermann Hospital in het Texas Medical Center van 1 januari 2010 tot 1 januari 2011. Alleen UT-patiënten bij wie de huid is gesloten met Insorb of metalen nietjes worden in deze lijst opgenomen. De klinische grafieken van de patiënten zullen worden beoordeeld voor postoperatieve follow-up en er zullen aantekeningen worden gemaakt van de wondbeoordeling. Eventuele complicaties zoals infectie, seroom, hematoom en wondscheiding of vertraagde genezing worden geregistreerd. Er zullen aanvullende aantekeningen worden gemaakt van eventuele comorbide aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, >30 BMI, chronische hypertensie, diabetes mellitus, HIV, voorgeschiedenis van tabaksgebruik.
Zodra de gegevens zijn verzameld, worden deze vergeleken met gepubliceerde nationale gemiddelden om te bepalen of er een verhoogd risico is op wondscheiding of wondinfectie in onze instelling. Bovendien zal de beoordeling van infectie en wondbeschadiging na sluiting met resorbeerbare of metalen nietjes worden vergeleken door Fisher's exact test, om de statistische significantie te bepalen.
Studieverloop: gegevens zullen worden verkregen van UT-patiënten die een keizersnede hebben ondergaan van 1 januari 2010 tot 1 januari 2011. Alleen patiënten bij wie de huid is gesloten met InSorb of metalen nietjes worden in de analyse opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keizersneden
- UT patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de huid is gesloten met hechtdraad, naar keuze van de behandelende arts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
metalen nietjes
|
Geen, geen tussenkomst.
Andere namen:
|
|
Insorb vicryl nietjes
|
Geen, geen tussenkomst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wondinfectie/scheiding
Tijdsspanne: vanaf het moment van de operatie tot het moment dat de wond volledig is genezen, niet langer dan 1 jaar.
|
vanaf het moment van de operatie tot het moment dat de wond volledig is genezen, niet langer dan 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
wond hematoom
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de operatie tot de wond beoordeeld is als volledig genezen, niet langer dan 1 jaar.
|
Vanaf het moment van de operatie tot de wond beoordeeld is als volledig genezen, niet langer dan 1 jaar.
|
|
wond seroom
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de operatie tot de wond beoordeeld is als volledig genezen, niet langer dan 1 jaar.
|
Vanaf het moment van de operatie tot de wond beoordeeld is als volledig genezen, niet langer dan 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-GEN-11-0169
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .