- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01446627
Utilisation des agrafes Vicryl résorbables Insorb dans la fermeture cutanée pour la césarienne
Comparaison des sutures résorbables Vicryl et des agrafes métalliques utilisées dans la fermeture cutanée après une césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures:
Une liste sera compilée des patients qui ont subi une césarienne au Memorial Hermann Hospital du Texas Medical Center du 1er janvier 2010 au 1er janvier 2011. Seuls les patients UT dont la peau a été fermée avec Insorb ou des agrafes métalliques seront inclus dans cette liste. Les dossiers cliniques des patients seront examinés pour le suivi postopératoire et des notes seront prises sur l'évaluation de la plaie. Toutes les complications telles qu'une infection, un sérome, un hématome et une séparation de la plaie ou un retard de cicatrisation seront enregistrées. Des notes supplémentaires seront prises sur toute condition comorbide, y compris, mais sans s'y limiter, un IMC> 30, une hypertension chronique, un diabète sucré, le VIH, des antécédents de tabagisme.
Une fois les données recueillies, elles seront comparées aux moyennes nationales publiées pour déterminer s'il existe un risque accru de séparation des plaies ou d'infection des plaies dans notre établissement. De plus, l'évaluation de l'infection et de la dégradation de la plaie après la fermeture avec des agrafes résorbables ou métalliques sera comparée par le test exact de Fisher, pour déterminer la signification statistique.
Programme d'étude : les données seront obtenues auprès de patients UT qui ont subi une césarienne du 1er janvier 2010 au 1er janvier 2011. Seuls les patients ayant subi une fermeture cutanée avec InSorb ou des agrafes métalliques seront inclus dans l'analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Césariennes
- Patients UT
Critère d'exclusion:
- Patients dont la peau est fermée par suture, selon le choix du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
agrafes métalliques
|
Aucun, aucune intervention n'a été faite.
Autres noms:
|
|
Insorber les agrafes vicryl
|
Aucun, aucune intervention n'a été faite.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Infection/séparation de la plaie
Délai: à partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.
|
à partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
hématome de la plaie
Délai: À partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.
|
À partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.
|
|
sérome de la plaie
Délai: À partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.
|
À partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-GEN-11-0169
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .