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Utilisation des agrafes Vicryl résorbables Insorb dans la fermeture cutanée pour la césarienne

2 mai 2013 mis à jour par: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Comparaison des sutures résorbables Vicryl et des agrafes métalliques utilisées dans la fermeture cutanée après une césarienne

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence de la rupture de la plaie ou de l'infection de la plaie après la fermeture de la peau avec des agrafes résorbables sous-cutanées Insorb par rapport aux agrafes métalliques après une césarienne grâce à une analyse rétrospective des dossiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Procédures:

Une liste sera compilée des patients qui ont subi une césarienne au Memorial Hermann Hospital du Texas Medical Center du 1er janvier 2010 au 1er janvier 2011. Seuls les patients UT dont la peau a été fermée avec Insorb ou des agrafes métalliques seront inclus dans cette liste. Les dossiers cliniques des patients seront examinés pour le suivi postopératoire et des notes seront prises sur l'évaluation de la plaie. Toutes les complications telles qu'une infection, un sérome, un hématome et une séparation de la plaie ou un retard de cicatrisation seront enregistrées. Des notes supplémentaires seront prises sur toute condition comorbide, y compris, mais sans s'y limiter, un IMC> 30, une hypertension chronique, un diabète sucré, le VIH, des antécédents de tabagisme.

Une fois les données recueillies, elles seront comparées aux moyennes nationales publiées pour déterminer s'il existe un risque accru de séparation des plaies ou d'infection des plaies dans notre établissement. De plus, l'évaluation de l'infection et de la dégradation de la plaie après la fermeture avec des agrafes résorbables ou métalliques sera comparée par le test exact de Fisher, pour déterminer la signification statistique.

Programme d'étude : les données seront obtenues auprès de patients UT qui ont subi une césarienne du 1er janvier 2010 au 1er janvier 2011. Seuls les patients ayant subi une fermeture cutanée avec InSorb ou des agrafes métalliques seront inclus dans l'analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant une césarienne dont l'incision cutanée est fermée avec des agrafes.

La description

Critère d'intégration:

  • Césariennes
  • Patients UT

Critère d'exclusion:

  • Patients dont la peau est fermée par suture, selon le choix du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
agrafes métalliques
Aucun, aucune intervention n'a été faite.
Autres noms:
  • Il s'agit d'une étude observationnelle, impliquant des sujets humains. Il s'agit d'une étude clinique, mais pas d'un essai clinique. Aucune intervention ne sera effectuée.
Insorber les agrafes vicryl
Aucun, aucune intervention n'a été faite.
Autres noms:
  • Il s'agit d'une étude observationnelle, impliquant des sujets humains. Il s'agit d'une étude clinique, mais pas d'un essai clinique. Aucune intervention ne sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infection/séparation de la plaie
Délai: à partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.
à partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
hématome de la plaie
Délai: À partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.
À partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.
sérome de la plaie
Délai: À partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.
À partir du moment de la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement cicatrisée, pas plus d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2011

Première publication (Estimation)

5 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-GEN-11-0169

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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