Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insorb-imeytyvien Vicryl-niittien käyttö ihon sulkemisessa keisarileikkauksessa

torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jonathan P Faro, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ihon sulkemisessa keisarinleikkauksen jälkeen käytettyjen Vicryl-imeytyvien ompeleiden ja metalliniittien vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haavan hajoamisen tai haavainfektion ilmaantuvuus ihon sulkemisen jälkeen ihonalaisten imeytyvien Insorb-niittien kanssa verrattuna metalliniitteisiin keisarinleikkauksen jälkeen retrospektiivisen karttaanalyysin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpiteet:

Luettelo kootaan potilaista, joille tehtiin keisarinleikkaus Memorial Hermannin sairaalassa Texas Medical Centerissä 1. tammikuuta 2010 - 1. tammikuuta 2011. Vain UT-potilaat, joiden iho on suljettu Insorb- tai metalliniitillä, sisällytetään tähän luetteloon. Potilaiden kliiniset kartat tarkistetaan leikkauksen jälkeistä seurantaa varten ja haavaarvioinnista tehdään muistiinpanot. Kaikki komplikaatiot, kuten infektio, serooma, hematooma ja haavan erottuminen tai viivästynyt paraneminen, kirjataan. Lisähuomautuksia tehdään kaikista samanaikaisista sairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, yli 30 BMI, krooninen verenpainetauti, diabetes mellitus, HIV, tupakointihistoria.

Kun tiedot on kerätty, niitä verrataan julkaistuihin kansallisiin keskiarvoihin sen määrittämiseksi, onko laitoksessamme lisääntynyt haavan irtoamisen tai haavainfektion riski. Lisäksi arvioitua infektiota ja haavan hajoamista joko imeytyvien tai metallisten niittien sulkemisen jälkeen verrataan Fisherin tarkalla testillä tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi.

Opintojakso: Tiedot saadaan UT-potilailta, joille tehtiin keisarileikkaus 1. tammikuuta 2010 - 1. tammikuuta 2011. Vain potilaat, joiden iho on suljettu InSorbilla tai metalliniitillä, otetaan mukaan analyysiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keisarileikkaukselle saatavat naiset, joiden ihon viilto on suljettu niiteillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keisarinleikkaukset
  • UT-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden iho on suljettu ompeleella, osallistujan valinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
metalliset niitit
Muut: Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota
Ei mitään, ei mitään väliintuloa.
Muut nimet:
  • Tämä on havainnointitutkimus, jossa on mukana ihmisiä. Se on kliininen tutkimus, mutta ei kliininen tutkimus. Mitään interventiota ei tehdä.
Insorb vikryyliniittejä
Muut: Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota
Ei mitään, ei mitään väliintuloa.
Muut nimet:
  • Tämä on havainnointitutkimus, jossa on mukana ihmisiä. Se on kliininen tutkimus, mutta ei kliininen tutkimus. Mitään interventiota ei tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan infektio/irrotus
Aikaikkuna: leikkauksesta siihen asti, kun haava on arvioitu täysin parantuneeksi, enintään 1 vuosi.
leikkauksesta siihen asti, kun haava on arvioitu täysin parantuneeksi, enintään 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haavan hematooma
Aikaikkuna: Leikkauksesta siihen asti, kun haava on arvioitu täysin parantuneeksi, enintään 1 vuosi.
Leikkauksesta siihen asti, kun haava on arvioitu täysin parantuneeksi, enintään 1 vuosi.
haavaserooma
Aikaikkuna: Leikkauksesta siihen asti, kun haava on arvioitu täysin parantuneeksi, enintään 1 vuosi.
Leikkauksesta siihen asti, kun haava on arvioitu täysin parantuneeksi, enintään 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan P Faro, MD, PhD, UTHSC at Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-GEN-11-0169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa