人工股関節全置換術後の深部静脈血栓症を予防するための予防的抗凝固療法
2011年10月8日 更新者：JIANG Qing
人工股関節全置換術後の深部静脈血栓症を予防するための予防的抗凝固療法の第 II 相研究
深部静脈血栓症（DVT）は、依然として生命を脅かす関節形成術の合併症です。
全股関節形成術 (THA) 後の抗凝固戦略については依然として議論の余地があります。
予防的抗凝固療法が THA 後の DVT を効果的に減少させるかどうかを決定するために、ランダム化二重盲検研究が実施されました。
非セメント化THAを受けた被験者は、予防的抗凝固療法グループまたは非予防的抗凝固療法グループに割り当てられました。
患者は手術後 3 か月後に追跡調査されました。
DVT は造影静脈造影によって検査されました。
研究者は、DVT の予測モデルを取得するために、変数を選択したロジスティック回帰分析も使用しました。
THA後のDVTは、個人的要因（年齢）および臨床的要因（機械的圧迫、手術時間）の影響を受けました。
手術時間が短い THA では、予防的な抗凝固療法は必要ありませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次人工股関節全置換術
除外基準:
- 人工股関節再置換術、全膝関節置換術、膝関節再置換術、半人工股関節置換術、およびセメント固定式 THR は除外されました。
- 凝固関連疾患やがんも除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：非予防的抗凝固療法
予防的抗凝固療法なし
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実験的：予防的抗凝固療法
リバーロキサバンによる予防的抗凝固療法
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リバーロキサバンによる予防的抗凝固療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてはDVTの原因となる
時間枠：7日
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深部静脈血栓症 非致死性肺塞栓症、または死亡
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重度のDVT
時間枠：7日
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重大な静脈血栓塞栓症（近位深部静脈血栓症、非致死性肺塞栓症、または静脈血栓塞栓症による死亡）
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月8日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。