Anticoagulación profiláctica para la prevención de la trombosis venosa profunda después de la artroplastia total de cadera
8 de octubre de 2011 actualizado por: JIANG Qing
Estudio de fase II de anticoagulación profiláctica para prevenir la trombosis venosa profunda después de la artroplastia total de cadera
La trombosis venosa profunda (TVP) sigue siendo una complicación potencialmente mortal de la artroplastia.
Sigue siendo controvertido para las estrategias de anticoagulación después de la artroplastia total de cadera (ATC).
Se realizó un estudio aleatorizado doble ciego para determinar si la anticoagulación profiláctica era eficaz para reducir la TVP después de la ATC.
los sujetos que se sometieron a ATC no cementada se asignaron al grupo de anticoagulación profiláctica o al grupo de anticoagulación no profiláctica.
Los pacientes fueron seguidos 3 meses después de la cirugía.
La TVP se probó mediante venografía de contraste.
El investigador también utilizó análisis de regresión logística con selección de variables para obtener el modelo de predicción de TVP.
La TVP después de la ATC se vio afectada por factores personales (edad) y clínicos (compresión mecánica, duración de la cirugía).
ATC con cirugía de corta duración no requirió anticoagulación profiláctica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera primaria
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron el reemplazo de cadera de revisión, el reemplazo total de rodilla, el reemplazo de rodilla de revisión, el reemplazo de semi-cadera y la THR cementada.
- Se excluyeron las enfermedades relacionadas con la coagulación y el cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: anticoagulación no profiláctica
sin anticoagulación profiláctica
|
|
|
Experimental: anticoagulación profiláctica
anticoagulación profiláctica con rivaroxabán
|
anticoagulación profiláctica con rivaroxabán
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
todas las causas TVP
Periodo de tiempo: 7 días
|
trombosis venosa profunda embolia pulmonar no fatal o muerte
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TVP mayor
Periodo de tiempo: 7 días
|
tromboembolismo venoso mayor (trombosis venosa profunda proximal, embolismo pulmonar no fatal o muerte por tromboembolismo venoso)
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NJDVTS
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