Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Profilaktikus véralvadásgátló a mélyvénás trombózis megelőzésére teljes csípőízületi arthroplasztika után

2011. október 8. frissítette: JIANG Qing

A teljes csípőízületi arthroplasztika utáni mélyvénás trombózis megelőzésére szolgáló profilaktikus antikoaguláció II. fázisú vizsgálata

A mélyvénás trombózis (DVT) továbbra is az artroplasztika életveszélyes szövődménye. Továbbra is ellentmondásos a teljes csípőízületi műtét (THA) utáni véralvadásgátló stratégiák kérdése. Véletlenszerű, kettős vak vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy a profilaktikus antikoaguláns kezelés hatékonyan csökkentette-e a THA utáni DVT-t. a nem cementált THA-n átesett alanyokat profilaktikus antikoaguláns csoportba vagy nem profilaktikus véralvadásgátló csoportba sorolták. A betegeket 3 hónappal a műtét után követték nyomon. A DVT-t kontrasztos venográfiával tesztelték. A kutató logisztikus regressziós analízist is alkalmazott változó szelekcióval a DVT predikciós modelljének megszerzéséhez. A THA utáni DVT-t személyes (életkor) és klinikai tényezők (mechanikai kompresszió, műtét időtartama) befolyásolták. A rövid műtéti időtartamú THA nem igényel profilaktikus antikoaguláns kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges teljes csípőízületi műtét

Kizárási kritériumok:

  • A revíziós csípőprotézis, a teljes térdprotézis, a revíziós térdprotézis, a félcsípőprotézis és a cementált THR kizárásra került.
  • A véralvadással összefüggő betegségek és a rák szintén kizárásra kerültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: nem profilaktikus véralvadásgátló
profilaktikus véralvadásgátló nélkül
Kísérleti: profilaktikus antikoaguláns
profilaktikus véralvadásgátló rivaroxaban
Egyéb: profilaktikus antikoaguláns
profilaktikus véralvadásgátló rivaroxaban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mindegyik DVT-t okoz
Időkeret: 7 nap
mélyvénás trombózis nem fatális tüdőembólia vagy halál
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Őrnagy DVT
Időkeret: 7 nap
jelentős vénás thromboembolia (proximális mélyvénás trombózis, nem végzetes tüdőembólia vagy vénás thromboembolia miatti halál)
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

JIANG Qing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NJDVTS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel