Profylaktisk antikoagulasjon for å forhindre dyp venetrombose etter total hofteprotese
8. oktober 2011 oppdatert av: JIANG Qing
Fase II-studie av profylaktisk antikoagulasjon for å forhindre dyp venetrombose etter total hofteprotese
Dyp venetrombose (DVT) er fortsatt en livstruende komplikasjon ved artroplastikk.
Det er fortsatt kontroversielt for antikoagulasjonsstrategier etter total hofteprotese (THA).
En randomisert dobbeltblind studie ble utført for å avgjøre om profylaktisk antikoagulasjon var effektiv for å redusere DVT etter THA.
forsøkspersoner som gjennomgikk usementert THA ble tildelt profylaktisk antikoagulasjonsgruppe eller ikke-profylaktisk antikoagulasjonsgruppe.
Pasientene ble fulgt opp 3 måneder senere etter operasjonen.
DVT ble testet ved kontrastvenografi.
Etterforsker brukte også logistisk regresjonsanalyse med variabelvalg for å oppnå prediksjonsmodellen til DVT.
DVT etter THA ble påvirket av personlige (alder) og kliniske faktorer (mekanisk kompresjon, operasjonens varighet).
THA med kort operasjonstid krevde ikke profylaktisk antikoagulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær total hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- Revisjon av hofteprotese, total kneprotese, revisjon av kneprotese, semi-hofteprotese og sementert THR ble ekskludert.
- Koagulasjonsrelatert sykdom og kreft ble heller ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ikke-profylaktisk antikoagulasjon
uten profylaktisk antikoagulasjon
|
|
|
Eksperimentell: profylaktisk antikoagulasjon
profylaktisk antikoagulasjon med rivaroksaban
|
profylaktisk antikoagulasjon med rivaroksaban
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle forårsaker DVT
Tidsramme: 7 dager
|
dyp venetrombose ikke-dødelig lungeemboli, eller død
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major DVT
Tidsramme: 7 dager
|
større venøs tromboembolisme (proksimal dyp venetrombose, ikke-dødelig lungeemboli eller død fra venøs tromboemboli)
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NJDVTS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .