Anticoagulation prophylactique pour prévenir la thrombose veineuse profonde après arthroplastie totale de la hanche
8 octobre 2011 mis à jour par: JIANG Qing
Étude de phase II sur l'anticoagulation prophylactique pour la prévention de la thrombose veineuse profonde après une arthroplastie totale de la hanche
La thrombose veineuse profonde (TVP) reste une complication potentiellement mortelle de l'arthroplastie.
Elle reste controversée pour les stratégies d'anticoagulation après prothèse totale de hanche (PTH).
Une étude randomisée en double aveugle a été menée pour déterminer si l'anticoagulation prophylactique était efficace pour réduire la TVP après PTH.
les sujets ayant subi une PTH non cimentée ont été classés dans le groupe anticoagulation prophylactique ou dans le groupe anticoagulation non prophylactique.
Les patients ont été suivis 3 mois plus tard après la chirurgie.
La TVP a été testée par phlébographie de contraste.
L'enquêteur a également utilisé une analyse de régression logistique avec sélection de variables pour obtenir le modèle de prédiction de la TVP.
La TVP après PTH était influencée par des facteurs personnels (âge) et cliniques (compression mécanique, durée de l'intervention).
Les PTH de courte durée n'ont pas nécessité d'anticoagulation prophylactique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale de hanche primaire
Critère d'exclusion:
- Les prothèses de hanche de révision, les prothèses totales de genou, les prothèses de genou de révision, les prothèses de demi-hanche et les PTH cimentées ont été exclues.
- Les maladies liées à la coagulation et le cancer ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: anticoagulation non prophylactique
sans anticoagulation prophylactique
|
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|
Expérimental: anticoagulation prophylactique
anticoagulation prophylactique par le rivaroxaban
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anticoagulation prophylactique par le rivaroxaban
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TVP toutes causes
Délai: 7 jours
|
thrombose veineuse profonde embolie pulmonaire non mortelle ou décès
|
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TVP majeure
Délai: 7 jours
|
thromboembolie veineuse majeure (thrombose veineuse profonde proximale, embolie pulmonaire non fatale ou décès par thromboembolie veineuse)
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Première publication (Estimation)
5 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NJDVTS
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