Profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
8 października 2011 zaktualizowane przez: JIANG Qing
Badanie II fazy dotyczące profilaktycznej antykoagulacji w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Zakrzepica żył głębokich (DVT) pozostaje zagrażającym życiu powikłaniem alloplastyki.
Kontrowersje budzi strategia antykoagulacji po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA).
Przeprowadzono randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą w celu ustalenia, czy profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe było skuteczne w zmniejszaniu zakrzepicy żył głębokich po THA.
osoby, które przeszły bezcementową THA, zostały przydzielone do grupy profilaktycznego lub nieprofilaktycznego leczenia przeciwzakrzepowego.
Pacjentów obserwowano 3 miesiące później po operacji.
DVT badano za pomocą wenografii kontrastowej.
Badacz wykorzystał również analizę regresji logistycznej z wyborem zmiennych w celu uzyskania modelu przewidywania DVT.
Na DVT po THA miały wpływ czynniki osobiste (wiek) i kliniczne (ucisk mechaniczny, czas trwania operacji).
THA przy krótkim czasie trwania operacji nie wymagała profilaktycznego leczenia przeciwzakrzepowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna alloplastyka stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono rewizyjną protezę stawu biodrowego, całkowitą protezę stawu kolanowego, protezę rewizyjną stawu kolanowego, protezę półbiodrową i cementowaną THR.
- Wykluczono również choroby związane z krzepnięciem i raka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: nieprofilaktyczna antykoagulacja
bez profilaktycznej antykoagulacji
|
|
|
Eksperymentalny: profilaktyczna antykoagulacja
profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe rywaroksabanem
|
profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe rywaroksabanem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystkie powodują DVT
Ramy czasowe: 7 dni
|
zakrzepica żył głębokich niezakończona zgonem zatorowość płucna lub śmierć
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny DVT
Ramy czasowe: 7 dni
|
poważna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich w odcinku bliższym, zatorowość płucna niezakończona zgonem lub zgon z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej)
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NJDVTS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria