Profylaktisk antikoagulering för att förhindra djup ventrombos efter total höftprotesplastik
8 oktober 2011 uppdaterad av: JIANG Qing
Fas II-studie av profylaktisk antikoagulering för att förhindra djup ventrombos efter total höftledsplastik
Djup ventrombos (DVT) är fortfarande en livshotande komplikation av artroplastik.
Det är fortfarande kontroversiellt för antikoaguleringsstrategier efter total höftprotesplastik (THA).
En randomiserad dubbelblind studie genomfördes för att fastställa om profylaktisk antikoagulering var effektiv för att minska DVT efter THA.
försökspersoner som genomgick ocementerad THA tilldelades en profylaktisk antikoaguleringsgrupp eller icke-profylaktisk antikoaguleringsgrupp.
Patienterna följdes upp 3 månader senare efter operationen.
DVT testades med kontrastvenografi.
Utredaren använde också logistisk regressionsanalys med variabelval för att erhålla prediktionsmodellen för DVT.
DVT efter THA påverkades av personliga (ålder) och kliniska faktorer (mekanisk kompression, operationens varaktighet).
THA med kort operationstid krävde inte profylaktisk antikoagulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär total höftprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Revision höftprotes, total knäprotes, revision knäprotes, semi-höftprotes och cementerad THR exkluderades.
- Koagulationsrelaterad sjukdom och cancer exkluderades heller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: icke-profylaktisk antikoagulering
utan profylaktisk antikoagulering
|
|
|
Experimentell: profylaktisk antikoagulering
profylaktisk antikoagulering av rivaroxaban
|
profylaktisk antikoagulering av rivaroxaban
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
alla orsakar DVT
Tidsram: 7 dagar
|
djup ventrombos icke-dödlig lungemboli eller död
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major DVT
Tidsram: 7 dagar
|
större venös tromboembolism (proximal djup ventrombos, icke-dödlig lungemboli eller dödsfall till följd av venös tromboembolism)
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NJDVTS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .