Anticoagulação profilática para prevenção de trombose venosa profunda após artroplastia total do quadril
8 de outubro de 2011 atualizado por: JIANG Qing
Estudo Fase II de Anticoagulação Profilática para Prevenção de Trombose Venosa Profunda Após Artroplastia Total do Quadril
A trombose venosa profunda (TVP) continua sendo uma complicação da artroplastia com risco de vida.
Permanece controverso para estratégias de anticoagulação após artroplastia total do quadril (ATQ).
Um estudo duplo-cego randomizado foi conduzido para determinar se a anticoagulação profilática foi eficiente na redução da TVP após ATQ.
indivíduos submetidos a ATQ não cimentada foram designados para o grupo de anticoagulação profilática ou grupo de anticoagulação não profilática.
Os pacientes foram acompanhados 3 meses após a cirurgia.
A TVP foi testada por venografia com contraste.
O investigador também utilizou análise de regressão logística com seleção de variáveis para obter o modelo de predição de TVP.
A TVP após ATQ foi afetada por fatores pessoais (idade) e clínicos (compressão mecânica, duração da cirurgia).
A ATQ com curta duração da cirurgia não necessitou de anticoagulação profilática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total primária do quadril
Critério de exclusão:
- Foram excluídas prótese de revisão de quadril, artroplastia total de joelho, artroplastia de revisão de joelho, artroplastia de semi-quadril e artroplastia total de joelho cimentada.
- Doenças relacionadas à coagulação e câncer também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: anticoagulação não profilática
sem anticoagulação profilática
|
|
|
Experimental: anticoagulação profilática
anticoagulação profilática por rivaroxabana
|
anticoagulação profilática por rivaroxabana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
todas as causas de TVP
Prazo: 7 dias
|
trombose venosa profunda embolia pulmonar não fatal ou morte
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TVP maior
Prazo: 7 dias
|
tromboembolismo venoso grave (trombose venosa profunda proximal, embolia pulmonar não fatal ou morte por tromboembolismo venoso)
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NJDVTS
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