Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk antikoagulering til forebyggelse af dyb venetrombose efter total hofteprotese

8. oktober 2011 opdateret af: JIANG Qing

Fase II undersøgelse af profylaktisk antikoagulering til forebyggelse af dyb venetrombose efter total hoftearthroplastik

Dyb venetrombose (DVT) er fortsat en livstruende komplikation af artroplastik. Det er fortsat kontroversielt for antikoagulationsstrategier efter total hoftearthroplastik (THA). En randomiseret dobbeltblind undersøgelse blev udført for at bestemme, om profylaktisk antikoagulering var effektiv til at reducere DVT efter THA. forsøgspersoner, der gennemgik ucementeret THA, blev henført til profylaktisk antikoaguleringsgruppe eller ikke-profylaktisk antikoaguleringsgruppe. Patienterne blev fulgt op 3 måneder senere efter operationen. DVT blev testet ved kontrastvenografi. Investigator brugte også logistisk regressionsanalyse med variabel udvælgelse til at opnå forudsigelsesmodellen for DVT. DVT efter THA var påvirket af personlige (alder) og kliniske faktorer (mekanisk kompression, operationens varighed). THA med kort operationstid krævede ikke profylaktisk antikoagulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Revision hofteprotese, total knæprotese, revisionsknæprotese, semi-hofteprotese og cementeret THR blev udelukket.
  • Koagulationsrelateret sygdom og cancer blev enten udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ikke-profylaktisk antikoagulering
uden profylaktisk antikoagulering
Eksperimentel: profylaktisk antikoagulering
profylaktisk antikoagulering med rivaroxaban
Andet: profylaktisk antikoagulering
profylaktisk antikoagulering med rivaroxaban

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager DVT
Tidsramme: 7 dage
dyb venetrombose ikke-dødelig lungeemboli eller død
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major DVT
Tidsramme: 7 dage
større venøs tromboemboli (proksimal dyb venetrombose, ikke-dødelig lungeemboli eller død som følge af venøs tromboemboli)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JIANG Qing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJDVTS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner