Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä antikoagulaatio syvälaskimotromboosin ehkäisemiseksi lonkan kokonaisartroplastian jälkeen

lauantai 8. lokakuuta 2011 päivittänyt: JIANG Qing

Vaihe II -tutkimus profylaktisesta antikoagulaatiosta syvän laskimotromboosin ehkäisyyn lonkkanivelleikkauksen jälkeen

Syvä laskimotromboosi (DVT) on edelleen hengenvaarallinen nivelleikkauksen komplikaatio. Se on edelleen kiistanalainen antikoagulaatiostrategioista lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen. Suoritettiin satunnaistettu kaksoissokkotutkimus sen määrittämiseksi, oliko profylaktinen antikoagulaatio tehokas vähentänyt DVT:tä THA:n jälkeen. koehenkilöt, joille tehtiin sementoimaton THA, jaettiin profylaktiseen antikoagulaatioryhmään tai ei-profylaktiseen antikoagulaatioryhmään. Potilaita seurattiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. DVT testattiin kontrastivenografialla. Tutkija käytti myös logistista regressioanalyysiä, jossa oli muuttujavalinta DVT:n ennustemallin saamiseksi. THA:n jälkeinen DVT vaikuttivat henkilökohtaiset (ikä) ja kliiniset tekijät (mekaaninen puristus, leikkauksen kesto). Lyhyen leikkauksen kestoinen THA ei vaatinut profylaktista antikoagulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen lonkan kokonaisnivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisiolonkkaproteesi, koko polven tekonivelleikkaus, korjauspolven tekonivelleikkaus, puolilonkkaproteesi ja sementoitu THR jätettiin pois.
  • Myös hyytymiseen liittyvät sairaudet ja syöpä suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ei-profylaktinen antikoagulaatio
ilman profylaktista antikoagulaatiota
Kokeellinen: profylaktinen antikoagulaatio
profylaktinen antikoagulaatio rivaroksabaanilla
Muut: profylaktinen antikoagulaatio
profylaktinen antikoagulaatio rivaroksabaanilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat DVT:tä
Aikaikkuna: 7 päivää
syvä laskimotromboosi ei-fatal keuhkoembolia tai kuolema
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Majuri DVT
Aikaikkuna: 7 päivää
suuri laskimotromboembolia (proksimaalinen syvä laskimotukos, ei-fataali keuhkoembolia tai kuolema laskimotromboemboliaan)
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JIANG Qing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJDVTS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa