Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktická antikoagulace pro prevenci hluboké žilní trombózy po totální endoprotéze kyčle

8. října 2011 aktualizováno: JIANG Qing

Studie fáze II profylaktické antikoagulace pro prevenci hluboké žilní trombózy po totální endoprotéze kyčle

Hluboká žilní trombóza (DVT) zůstává život ohrožující komplikací artroplastiky. Zůstává kontroverzní pro antikoagulační strategie po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA). Byla provedena randomizovaná dvojitě zaslepená studie, aby se zjistilo, zda byla profylaktická antikoagulace účinná při snižování DVT po THA. jedinci, kteří podstoupili necementovanou THA, byli zařazeni do skupiny profylaktické antikoagulace nebo skupiny neprofylaktické antikoagulace. Pacienti byli sledováni 3 měsíce po operaci. HŽT byla testována kontrastní venografií. Řešitel také použil logistickou regresní analýzu s výběrem proměnných pro získání predikčního modelu DVT. HŽT po THA byla ovlivněna osobními (věk) a klinickými faktory (mechanická komprese, délka operace). THA s krátkou dobou operace nevyžadovala profylaktickou antikoagulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární totální endoprotéza kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Revizní náhrada kyčelního kloubu, totální náhrada kolenního kloubu, revizní náhrada kolenního kloubu, náhrada polokyčelního kloubu a cementovaná THR byly vyloučeny.
  • Vyloučena byla také onemocnění související s koagulací a rakovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: neprofylaktická antikoagulace
bez profylaktické antikoagulace
Experimentální: profylaktická antikoagulace
profylaktická antikoagulace rivaroxabanem
Jiný: profylaktická antikoagulace
profylaktická antikoagulace rivaroxabanem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny způsobují DVT
Časové okno: 7 dní
hluboká žilní trombóza nefatální plicní embolie nebo smrt
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Major DVT
Časové okno: 7 dní
velký žilní tromboembolismus (proximální hluboká žilní trombóza, nefatální plicní embolie nebo úmrtí na žilní tromboembolismus)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JIANG Qing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NJDVTS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit