Профилактическая антикоагулянтная терапия для предотвращения тромбоза глубоких вен после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
8 октября 2011 г. обновлено: JIANG Qing
Исследование фазы II профилактической антикоагулянтной терапии для предотвращения тромбоза глубоких вен после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Тромбоз глубоких вен (ТГВ) остается опасным для жизни осложнением эндопротезирования.
Стратегии антикоагулянтной терапии после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТЭТБ) остаются спорными.
Было проведено рандомизированное двойное слепое исследование для определения эффективности профилактической антикоагулянтной терапии в снижении ТГВ после ТЭЛА.
пациенты, перенесшие бесцементную ТЭЛА, были отнесены к группе профилактической антикоагулянтной терапии или группе непрофилактической антикоагулянтной терапии.
Пациенты наблюдались через 3 месяца после операции.
ТГВ проверяли контрастной венографией.
Исследователь также использовал логистический регрессионный анализ с выбором переменных для получения модели прогнозирования ТГВ.
На ТГВ после ТЭЛА влияли личностные (возраст) и клинические факторы (механическая компрессия, продолжительность операции).
ТЭЛА с коротким сроком операции не требовала профилактической антикоагулянтной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава, тотальное эндопротезирование коленного сустава, ревизионное эндопротезирование коленного сустава, эндопротезирование полутазобедренного сустава и эндопротезирование THR с использованием цемента были исключены.
- Заболевания, связанные с коагуляцией, и рак также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: непрофилактическая антикоагулянтная терапия
без профилактической антикоагулянтной терапии
|
|
|
Экспериментальный: профилактическая антикоагулянтная терапия
профилактическая антикоагулянтная терапия ривароксабаном
|
профилактическая антикоагулянтная терапия ривароксабаном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все причины ТГВ
Временное ограничение: 7 дней
|
тромбоз глубоких вен нефатальная легочная эмболия или смерть
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Большой ТГВ
Временное ограничение: 7 дней
|
тяжелая венозная тромбоэмболия (проксимальный тромбоз глубоких вен, нефатальная легочная эмболия или смерть от венозной тромбоэмболии)
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NJDVTS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокие венозные тромбы
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария