全髋关节置换术后预防性抗凝预防深静脉血栓形成
2011年10月8日 更新者：JIANG Qing
全髋关节置换术后预防性抗凝预防深静脉血栓形成的II期研究
深静脉血栓形成 (DVT) 仍然是关节置换术的危及生命的并发症。
全髋关节置换术（total hip arthroplasty，THA）后的抗凝策略仍存在争议。
一项随机双盲研究旨在确定预防性抗凝是否能有效减少 THA 后的 DVT。
接受非骨水泥型全髋关节置换术的受试者被分配到预防性抗凝组或非预防性抗凝组。
术后3个月对患者进行随访。
DVT 通过对比静脉造影进行测试。
研究者还使用变量选择的逻辑回归分析来获得 DVT 的预测模型。
THA 后的 DVT 受个人（年龄）和临床因素（机械加压、手术持续时间）的影响。
手术时间短的 THA 不需要预防性抗凝。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初次全髋关节置换术
排除标准：
- 排除翻修髋关节置换术、全膝关节置换术、翻修膝关节置换术、半髋关节置换术和骨水泥 THR。
- 凝血相关疾病和癌症也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：非预防性抗凝
没有预防性抗凝
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实验性的：预防性抗凝
利伐沙班预防性抗凝
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利伐沙班预防性抗凝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因深静脉血栓
大体时间：7天
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深静脉血栓形成非致命性肺栓塞或死亡
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要深静脉血栓
大体时间：7天
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主要静脉血栓栓塞（近端深静脉血栓形成、非致命性肺栓塞或静脉血栓栓塞死亡）
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月4日
首次发布 (估计)
2011年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月8日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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