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Anticoagulazione profilattica per la prevenzione della trombosi venosa profonda dopo l'artroplastica totale dell'anca

8 ottobre 2011 aggiornato da: JIANG Qing

Studio di fase II sull'anticoagulazione profilattica per la prevenzione della trombosi venosa profonda dopo l'artroplastica totale dell'anca

La trombosi venosa profonda (TVP) rimane una complicanza pericolosa per la vita dell'artroplastica. Rimane controverso per le strategie anticoagulanti dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA). È stato condotto uno studio randomizzato in doppio cieco per determinare se l'anticoagulazione profilattica fosse efficace nel ridurre la TVP dopo THA. i soggetti sottoposti a PTA non cementata sono stati assegnati al gruppo anticoagulante profilattico o al gruppo anticoagulante non profilattico. I pazienti sono stati seguiti 3 mesi dopo l'intervento chirurgico. La TVP è stata testata mediante venografia con contrasto. Il ricercatore ha utilizzato anche l'analisi di regressione logistica con la selezione delle variabili per ottenere il modello predittivo della TVP. La TVP dopo THA è stata influenzata da fattori personali (età) e clinici (compressione meccanica, durata dell'intervento). La PTA con intervento chirurgico di breve durata non ha richiesto la profilassi anticoagulante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • The Center of Diagnosis and Treatment for Joint Disease, Drum Tower Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale d'anca primaria

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse la sostituzione dell'anca di revisione, la sostituzione totale del ginocchio, la sostituzione del ginocchio di revisione, la sostituzione dell'anca parziale e la THR cementata.
  • Sono state escluse anche le malattie legate alla coagulazione e il cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: anticoagulanti non profilattici
senza profilassi anticoagulante
Sperimentale: anticoagulante profilattico
profilassi anticoagulante con rivaroxaban
Altro: anticoagulante profilattico
profilassi anticoagulante con rivaroxaban

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tutti causano TVP
Lasso di tempo: 7 giorni
trombosi venosa profonda, embolia polmonare non fatale o morte
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TVP maggiore
Lasso di tempo: 7 giorni
tromboembolia venosa maggiore (trombosi venosa profonda prossimale, embolia polmonare non fatale o morte per tromboembolia venosa)
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JIANG Qing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NJDVTS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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