睡眠、概日リズム、群発頭痛
2017年4月12日 更新者：University of Surrey
群発頭痛患者の睡眠と概日生理の特徴
この研究の目的は、群発頭痛患者の睡眠と概日リズム (24 時間ごとの生物学的リズム) の両方を評価することです。 一時的な障害の患者の場合、これには 2 つの別々の時点での観察が含まれます。1 回目は攻撃を経験したとき (試合中) で、もう 1 回は発作が起きていないとき (試合外) です。
この研究には、基本的な休息活動パターン、睡眠のタイミング、個々の発作のタイミングの測定、および連続した夜の臨床条件下での睡眠と概日リズムを記録するより詳細な研究が含まれます。
一人の個人が発作を経験しており、攻撃を受けていないときのこれらのプロセスの違いを研究することは、発作の発作と個々の発作自体を引き起こすことに関与する脳のメカニズムへの洞察を提供するかもしれません. この分野の理解を深めることは、将来的に改善された治療オプションを設計するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guildford、イギリス、GU2 7XP
- Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
群発頭痛患者（反復性および慢性群発頭痛の両方） 関連する頭痛障害
説明
包含基準:
- 群発頭痛または密接に関連する一次性頭痛障害の診断
除外基準:
- 参加リスクを高めるスクリーニング検査の異常
- 週21単位を超える飲酒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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群発頭痛
群発頭痛患者（慢性および一時的）
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一晩の睡眠の生理学的記録
基本的な休息活動サイクルと睡眠効率を測る腕時計活動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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メラトニンの概日リズムの振幅と位相
時間枠：36時間
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36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP、University of Surrey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月12日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
群発頭痛の臨床試験
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