Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn, døgnrytme og klyngehodepine

12. april 2017 oppdatert av: University of Surrey

Karakterisering av søvn og døgnfysiologi hos personer med klasehodepine

Hensikten med denne studien er å vurdere både søvn og døgnrytme (biologiske døgnrytmer) fysiologi til personer med klyngehodepine. For personer med den episodiske formen av lidelsen vil dette innebære observasjon på to separate tidspunkter, en gang når de opplever angrep (in-bout) og en gang når angrepsfri (out-of-bout).

Studien vil inkludere måling av grunnleggende hvile-aktivitetsmønstre, søvntiming og tidspunkt for individuelle angrep, samt en mer detaljert studie som registrerer søvn og døgnrytmer under kliniske forhold over påfølgende netter.

Å studere forskjellene i disse prosessene hos enkeltpersoner når de både opplever og er fri for angrep, kan gi innsikt i hjernemekanismene som er involvert i å utløse angrepene og individuelle angrep i seg selv. En forbedret forståelse av dette området kan bidra til å utforme forbedrede behandlingsalternativer i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Guildford, Storbritannia, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De som lider av klasehodepine (både episodisk og kronisk klasehodepine) Relaterte hodepinelidelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av klyngehodepine eller nært relatert primær hodepinelidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Avvik på screeningundersøkelser som øker risikoen for deltakelse
  • Alkoholforbruk over 21 enheter per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klyngehodepine
De som lider av klasehodepine (både kroniske og episodiske)
Annen: Polysomnografi
Fysiologisk registrering av søvn over natten
Annen: Aktigrafi
Armbåndsuraktivitet for å måle grunnleggende hvileaktivitetssyklus og søvneffektivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
amplitude og fase av døgnrytmen til melatonin
Tidsramme: 36 timer
36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Surrey

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRC301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polysomnografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere