- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01447641
Sen, rytmy okołodobowe i klasterowy ból głowy
Charakterystyka snu i fizjologii okołodobowej u osób z klasterowym bólem głowy
Celem tego badania jest ocena fizjologii snu i okołodobowego (24-godzinnego rytmu biologicznego) osób z klasterowym bólem głowy. W przypadku osób cierpiących na epizodyczną postać zaburzenia będzie to obejmować obserwację w dwóch oddzielnych punktach czasowych, raz podczas doświadczania ataków (w trakcie) i raz, gdy atak jest wolny (poza walką).
Badanie obejmie pomiar podstawowych wzorców aktywności spoczynkowej, czasu snu i czasu poszczególnych ataków, a także bardziej szczegółowe badanie rejestrujące sen i rytmy okołodobowe w warunkach klinicznych przez kolejne noce.
Badanie różnic w tych procesach u pojedynczych osób, gdy zarówno doświadczają ataków, jak i są wolne od nich, może dostarczyć wglądu w mechanizmy mózgowe zaangażowane w wyzwalanie napadów ataków i samych ataków. Lepsze zrozumienie tego obszaru może pomóc w opracowaniu udoskonalonych opcji leczenia w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XP
- Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie klasterowego bólu głowy lub blisko spokrewnionego pierwotnego bólu głowy
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości w badaniach przesiewowych, które zwiększają ryzyko udziału
- Spożycie alkoholu przekraczające 21 jednostek tygodniowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klasterowy ból głowy
Osoby cierpiące na klasterowy ból głowy (zarówno przewlekły, jak i epizodyczny)
|
Nocna fizjologiczna rejestracja snu
Aktywność zegarka do pomiaru podstawowego cyklu aktywności spoczynkowej i efektywności snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
amplituda i faza rytmu okołodobowego melatoniny
Ramy czasowe: 36 godzin
|
36 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klasterowy ból głowy
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrutacyjnyBiałaczka | Mielogenny | Chroniczny | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson mysia białaczka) | PozytywnyChiny
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania