Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen, rytmy okołodobowe i klasterowy ból głowy

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Surrey

Charakterystyka snu i fizjologii okołodobowej u osób z klasterowym bólem głowy

Celem tego badania jest ocena fizjologii snu i okołodobowego (24-godzinnego rytmu biologicznego) osób z klasterowym bólem głowy. W przypadku osób cierpiących na epizodyczną postać zaburzenia będzie to obejmować obserwację w dwóch oddzielnych punktach czasowych, raz podczas doświadczania ataków (w trakcie) i raz, gdy atak jest wolny (poza walką).

Badanie obejmie pomiar podstawowych wzorców aktywności spoczynkowej, czasu snu i czasu poszczególnych ataków, a także bardziej szczegółowe badanie rejestrujące sen i rytmy okołodobowe w warunkach klinicznych przez kolejne noce.

Badanie różnic w tych procesach u pojedynczych osób, gdy zarówno doświadczają ataków, jak i są wolne od nich, może dostarczyć wglądu w mechanizmy mózgowe zaangażowane w wyzwalanie napadów ataków i samych ataków. Lepsze zrozumienie tego obszaru może pomóc w opracowaniu udoskonalonych opcji leczenia w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby cierpiące na klasterowy ból głowy (zarówno epizodyczny, jak i przewlekły klasterowy ból głowy) Zaburzenia związane z bólem głowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie klasterowego bólu głowy lub blisko spokrewnionego pierwotnego bólu głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości w badaniach przesiewowych, które zwiększają ryzyko udziału
  • Spożycie alkoholu przekraczające 21 jednostek tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klasterowy ból głowy
Osoby cierpiące na klasterowy ból głowy (zarówno przewlekły, jak i epizodyczny)
Nocna fizjologiczna rejestracja snu
Aktywność zegarka do pomiaru podstawowego cyklu aktywności spoczynkowej i efektywności snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
amplituda i faza rytmu okołodobowego melatoniny
Ramy czasowe: 36 godzin
36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasterowy ból głowy

Subskrybuj