- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01447641
Sueño, Ritmos Circadianos y Cefalea en Racimos
Caracterización del Sueño y Fisiología Circadiana en Individuos con Cefalea en Racimos
El propósito de este estudio es evaluar tanto el sueño como la fisiología circadiana (ritmos biológicos de 24 horas) de las personas con cefalea en racimo. Para los pacientes con la forma episódica del trastorno, esto implicará la observación en dos puntos de tiempo separados, uno cuando experimentan ataques (dentro del combate) y otro cuando no tienen ataque (fuera del combate).
El estudio incluirá la medición de los patrones básicos de actividad y descanso, el tiempo de sueño y el tiempo de los ataques individuales, así como un estudio más detallado que registre los ritmos circadianos y del sueño en condiciones clínicas durante noches consecutivas.
Estudiar las diferencias en estos procesos en individuos individuales cuando están experimentando y libres de ataques podría proporcionar información sobre los mecanismos cerebrales involucrados en desencadenar los episodios de ataques y los propios ataques individuales. Una mejor comprensión de esta área puede ayudar a diseñar mejores opciones de tratamiento en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guildford, Reino Unido, GU2 7XP
- Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cefalea en racimos o cefalea primaria estrechamente relacionada
Criterio de exclusión:
- Anormalidad en las investigaciones de detección que aumentan el riesgo de participación
- Consumo de alcohol superior a 21 unidades por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terrible dolor de cabeza
Pacientes con cefalea en racimo (tanto crónica como episódica)
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Registro fisiológico nocturno del sueño.
Actividad del reloj de pulsera para medir el ciclo básico de actividad de descanso y la eficiencia del sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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amplitud y fase del ritmo circadiano de la melatonina
Periodo de tiempo: 36 horas
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36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC301
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