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Sueño, Ritmos Circadianos y Cefalea en Racimos

12 de abril de 2017 actualizado por: University of Surrey

Caracterización del Sueño y Fisiología Circadiana en Individuos con Cefalea en Racimos

El propósito de este estudio es evaluar tanto el sueño como la fisiología circadiana (ritmos biológicos de 24 horas) de las personas con cefalea en racimo. Para los pacientes con la forma episódica del trastorno, esto implicará la observación en dos puntos de tiempo separados, uno cuando experimentan ataques (dentro del combate) y otro cuando no tienen ataque (fuera del combate).

El estudio incluirá la medición de los patrones básicos de actividad y descanso, el tiempo de sueño y el tiempo de los ataques individuales, así como un estudio más detallado que registre los ritmos circadianos y del sueño en condiciones clínicas durante noches consecutivas.

Estudiar las diferencias en estos procesos en individuos individuales cuando están experimentando y libres de ataques podría proporcionar información sobre los mecanismos cerebrales involucrados en desencadenar los episodios de ataques y los propios ataques individuales. Una mejor comprensión de esta área puede ayudar a diseñar mejores opciones de tratamiento en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Guildford, Reino Unido, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cefalea en racimos (tanto la cefalea en racimos episódica como la crónica) Trastornos relacionados con la cefalea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cefalea en racimos o cefalea primaria estrechamente relacionada

Criterio de exclusión:

  • Anormalidad en las investigaciones de detección que aumentan el riesgo de participación
  • Consumo de alcohol superior a 21 unidades por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terrible dolor de cabeza
Pacientes con cefalea en racimo (tanto crónica como episódica)
Registro fisiológico nocturno del sueño.
Actividad del reloj de pulsera para medir el ciclo básico de actividad de descanso y la eficiencia del sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
amplitud y fase del ritmo circadiano de la melatonina
Periodo de tiempo: 36 horas
36 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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