- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01447641
Schlaf, zirkadiane Rhythmen und Cluster-Kopfschmerz
Charakterisierung von Schlaf und zirkadianer Physiologie bei Personen mit Cluster-Kopfschmerz
Der Zweck dieser Studie ist es, sowohl die Schlaf- als auch die zirkadiane Physiologie (biologische 24-Stunden-Rhythmen) von Menschen mit Cluster-Kopfschmerz zu beurteilen. Für Betroffene mit der episodischen Form der Störung umfasst dies die Beobachtung zu zwei verschiedenen Zeitpunkten, einmal während der Attacken (in-bout) und einmal ohne Attacke (out-of-bout).
Die Studie umfasst die Messung grundlegender Ruhe-Aktivitäts-Muster, des Schlaf-Timings und des Timings einzelner Attacken sowie eine detailliertere Studie zur Aufzeichnung von Schlaf und zirkadianen Rhythmen unter klinischen Bedingungen über aufeinanderfolgende Nächte.
Die Untersuchung der Unterschiede in diesen Prozessen bei einzelnen Personen, wenn sie sowohl Angriffe erleben als auch frei von Angriffen sind, könnte einen Einblick in die Gehirnmechanismen geben, die an der Auslösung der Angriffe und einzelner Angriffe selbst beteiligt sind. Ein besseres Verständnis dieses Bereichs kann dazu beitragen, in Zukunft verbesserte Behandlungsoptionen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XP
- Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Cluster-Kopfschmerz oder eng verwandter primärer Kopfschmerzerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Anomalien bei Screening-Untersuchungen, die das Teilnahmerisiko erhöhen
- Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Cluster-Kopfschmerz
Clusterkopfschmerzpatienten (sowohl chronisch als auch episodisch)
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Physiologische Aufzeichnung des Schlafes über Nacht
Armbanduhraktivität zur Messung des grundlegenden Ruheaktivitätszyklus und der Schlafeffizienz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Amplitude und Phase des circadianen Rhythmus von Melatonin
Zeitfenster: 36 Stunden
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36 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC301
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