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Schlaf, zirkadiane Rhythmen und Cluster-Kopfschmerz

12. April 2017 aktualisiert von: University of Surrey

Charakterisierung von Schlaf und zirkadianer Physiologie bei Personen mit Cluster-Kopfschmerz

Der Zweck dieser Studie ist es, sowohl die Schlaf- als auch die zirkadiane Physiologie (biologische 24-Stunden-Rhythmen) von Menschen mit Cluster-Kopfschmerz zu beurteilen. Für Betroffene mit der episodischen Form der Störung umfasst dies die Beobachtung zu zwei verschiedenen Zeitpunkten, einmal während der Attacken (in-bout) und einmal ohne Attacke (out-of-bout).

Die Studie umfasst die Messung grundlegender Ruhe-Aktivitäts-Muster, des Schlaf-Timings und des Timings einzelner Attacken sowie eine detailliertere Studie zur Aufzeichnung von Schlaf und zirkadianen Rhythmen unter klinischen Bedingungen über aufeinanderfolgende Nächte.

Die Untersuchung der Unterschiede in diesen Prozessen bei einzelnen Personen, wenn sie sowohl Angriffe erleben als auch frei von Angriffen sind, könnte einen Einblick in die Gehirnmechanismen geben, die an der Auslösung der Angriffe und einzelner Angriffe selbst beteiligt sind. Ein besseres Verständnis dieses Bereichs kann dazu beitragen, in Zukunft verbesserte Behandlungsoptionen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Clusterkopfschmerzpatienten (sowohl episodischer als auch chronischer Clusterkopfschmerz) Verwandte Kopfschmerzerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Cluster-Kopfschmerz oder eng verwandter primärer Kopfschmerzerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Anomalien bei Screening-Untersuchungen, die das Teilnahmerisiko erhöhen
  • Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cluster-Kopfschmerz
Clusterkopfschmerzpatienten (sowohl chronisch als auch episodisch)
Physiologische Aufzeichnung des Schlafes über Nacht
Armbanduhraktivität zur Messung des grundlegenden Ruheaktivitätszyklus und der Schlafeffizienz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Amplitude und Phase des circadianen Rhythmus von Melatonin
Zeitfenster: 36 Stunden
36 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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