Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn, dygnsrytm och klusterhuvudvärk

12 april 2017 uppdaterad av: University of Surrey

Karakterisering av sömn och dygnsfysiologi hos individer med klusterhuvudvärk

Syftet med denna studie är att bedöma både sömn- och dygnsfysiologin (biologiska dygnsrytmer) hos personer med klusterhuvudvärk. För patienter med den episodiska formen av sjukdomen kommer detta att involvera observation vid två separata tidpunkter, en gång när de upplever attacker (in-bout) och en gång när attacken är fri (out-of-bout).

Studien kommer att omfatta mätning av grundläggande viloaktivitetsmönster, sömntiming och tidpunkt för individuella attacker, samt en mer detaljerad studie som registrerar sömn- och dygnsrytmer under kliniska förhållanden under på varandra följande nätter.

Att studera skillnaderna i dessa processer hos enskilda individer när de både upplever och är fria från attacker kan ge insikt i hjärnans mekanismer som är involverade i att utlösa attacker och individuella attacker själva. En förbättrad förståelse för detta område kan hjälpa till att utforma förbättrade behandlingsalternativ i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Guildford, Storbritannien, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klusterhuvudvärk (både episodisk och kronisk klusterhuvudvärk) Relaterade huvudvärksjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av klusterhuvudvärk eller närbesläktad primär huvudvärkstörning

Exklusions kriterier:

  • Avvikelse på screeningutredningar som ökar risken för deltagande
  • Alkoholkonsumtion överstigande 21 enheter per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hortons huvudvärk
Klusterhuvudvärk (både kroniska och episodiska)
Fysiologisk registrering av sömn över natten
Armbandsuraktivitet för att mäta grundläggande viloaktivitetscykel och sömneffektivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
amplitud och fas av dygnsrytmen för melatonin
Tidsram: 36 timmar
36 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera