- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01447641
Sömn, dygnsrytm och klusterhuvudvärk
Karakterisering av sömn och dygnsfysiologi hos individer med klusterhuvudvärk
Syftet med denna studie är att bedöma både sömn- och dygnsfysiologin (biologiska dygnsrytmer) hos personer med klusterhuvudvärk. För patienter med den episodiska formen av sjukdomen kommer detta att involvera observation vid två separata tidpunkter, en gång när de upplever attacker (in-bout) och en gång när attacken är fri (out-of-bout).
Studien kommer att omfatta mätning av grundläggande viloaktivitetsmönster, sömntiming och tidpunkt för individuella attacker, samt en mer detaljerad studie som registrerar sömn- och dygnsrytmer under kliniska förhållanden under på varandra följande nätter.
Att studera skillnaderna i dessa processer hos enskilda individer när de både upplever och är fria från attacker kan ge insikt i hjärnans mekanismer som är involverade i att utlösa attacker och individuella attacker själva. En förbättrad förståelse för detta område kan hjälpa till att utforma förbättrade behandlingsalternativ i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Guildford, Storbritannien, GU2 7XP
- Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av klusterhuvudvärk eller närbesläktad primär huvudvärkstörning
Exklusions kriterier:
- Avvikelse på screeningutredningar som ökar risken för deltagande
- Alkoholkonsumtion överstigande 21 enheter per vecka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hortons huvudvärk
Klusterhuvudvärk (både kroniska och episodiska)
|
Fysiologisk registrering av sömn över natten
Armbandsuraktivitet för att mäta grundläggande viloaktivitetscykel och sömneffektivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
amplitud och fas av dygnsrytmen för melatonin
Tidsram: 36 timmar
|
36 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .