Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn, døgnrytme og klyngehovedpine

12. april 2017 opdateret af: University of Surrey

Karakterisering af søvn og døgnrytmefysiologi hos personer med klyngehovedpine

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere både søvn- og døgnrytme (biologiske døgnrytmer) fysiologi hos mennesker med klyngehovedpine. For patienter med den episodiske form af lidelsen vil dette involvere observation på to separate tidspunkter, en gang når de oplever angreb (in-bout) og en gang når angreb er fri (out-of-bout).

Undersøgelsen vil omfatte måling af basale hvile-aktivitetsmønstre, søvntiming og timing af individuelle anfald, samt en mere detaljeret undersøgelse, der registrerer søvn og døgnrytmer under kliniske forhold over på hinanden følgende nætter.

At studere forskellene i disse processer hos enkeltpersoner, når de både oplever og er fri for angreb, kan give indsigt i de hjernemekanismer, der er involveret i at udløse anfald af angreb og selve individuelle angreb. En forbedret forståelse af dette område kan hjælpe med at designe forbedrede behandlingsmuligheder i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klyngehovedpinepatienter (både episodisk og kronisk klyngehovedpine) Beslægtede hovedpinelidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af klyngehovedpine eller nært beslægtet primær hovedpinelidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Abnormitet på screeningsundersøgelser, der øger risikoen for deltagelse
  • Alkoholforbrug over 21 enheder om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klyngehovedpine
Klyngehovedpinepatienter (både kroniske og episodiske)
Andet: Polysomnografi
Fysiologisk registrering af søvn natten over
Andet: Aktigrafi
Armbåndsuraktivitet til at måle grundlæggende hvileaktivitetscyklus og søvneffektivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
amplitude og fase af døgnrytmen af ​​melatonin
Tidsramme: 36 timer
36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Surrey

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polysomnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner