Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvás, cirkadián ritmusok és csoportos fejfájás

2017. április 12. frissítette: University of Surrey

Az alvás és a cirkadián fiziológia jellemzése fürtfejfájásos egyéneknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a cluster fejfájásban szenvedők alvási és cirkadián (24 órás biológiai ritmusok) fiziológiáját. A betegség epizodikus formájában szenvedő betegeknél ez két külön időpontban történő megfigyelést von maga után, egyszer rohamok esetén (in-bout), egyszer pedig rohammentesen (botrán kívül).

A tanulmány magában foglalja az alapvető pihenési aktivitási minták mérését, az elalvás és az egyéni rohamok időzítését, valamint egy részletesebb tanulmányt, amely rögzíti az alvást és a cirkadián ritmust klinikai körülmények között, egymást követő éjszakákon keresztül.

Ha tanulmányozzuk e folyamatokban mutatkozó különbségeket egyes egyéneknél, amikor támadásokat tapasztalnak és mentesek azoktól, betekintést nyerhetünk a támadások kiváltásában szerepet játszó agyi mechanizmusokba és magukba az egyéni támadásokba. Ennek a területnek a jobb megértése segíthet a jövőben jobb kezelési lehetőségek kialakításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Guildford, Egyesült Királyság, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cluster fejfájásban szenvedők (mind az epizodikus, mind a krónikus cluster fejfájás) Kapcsolódó fejfájás-zavarok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cluster fejfájás vagy szorosan kapcsolódó elsődleges fejfájás diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • A szűrővizsgálatok rendellenességei, amelyek növelik a részvétel kockázatát
  • Heti 21 egységet meghaladó alkoholfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Erős fejfájás
Cluster fejfájásban szenvedők (krónikus és epizodikus egyaránt)
Egyéb: Poliszomnográfia
Az alvás éjszakai élettani rögzítése
Egyéb: Actigráfia
Karóra tevékenység az alapvető pihenési aktivitási ciklus és az alvás hatékonyságának mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a melatonin cirkadián ritmusának amplitúdója és fázisa
Időkeret: 36 óra
36 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Surrey

Együttműködők

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC301

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel