Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон, циркадные ритмы и кластерная головная боль

12 апреля 2017 г. обновлено: University of Surrey

Характеристика сна и циркадной физиологии у людей с кластерной головной болью

Целью данного исследования является оценка физиологии сна и циркадных (24-часовых биологических ритмов) людей с кластерной головной болью. Для пациентов с эпизодической формой расстройства это будет включать наблюдение в два разных момента времени: один раз во время приступа (в бою) и один раз, когда приступа нет (вне боя).

Исследование будет включать в себя измерение основных паттернов активности в состоянии покоя, времени сна и времени отдельных приступов, а также более подробное исследование записи сна и циркадных ритмов в клинических условиях в течение последовательных ночей.

Изучение различий в этих процессах у отдельных людей, когда они испытывают приступы и свободны от них, может дать представление о механизмах мозга, участвующих в запуске приступов приступов и самих приступов. Улучшение понимания этой области может помочь разработать улучшенные варианты лечения в будущем.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Страдающие кластерной головной болью (как эпизодической, так и хронической кластерной головной болью) Сопутствующие головные боли

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз кластерной головной боли или близкородственного первичного расстройства головной боли

Критерий исключения:

  • Отклонения от нормы при скрининговых исследованиях, которые повышают риск участия
  • Потребление алкоголя более 21 единицы в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кластерная головная боль
Страдающие кластерной головной болью (как хронической, так и эпизодической)
Ночная физиологическая запись сна
Наручные часы для измерения основного цикла отдыха и эффективности сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
амплитуда и фаза суточного ритма мелатонина
Временное ограничение: 36 часов
36 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться