- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01447641
Сон, циркадные ритмы и кластерная головная боль
Характеристика сна и циркадной физиологии у людей с кластерной головной болью
Целью данного исследования является оценка физиологии сна и циркадных (24-часовых биологических ритмов) людей с кластерной головной болью. Для пациентов с эпизодической формой расстройства это будет включать наблюдение в два разных момента времени: один раз во время приступа (в бою) и один раз, когда приступа нет (вне боя).
Исследование будет включать в себя измерение основных паттернов активности в состоянии покоя, времени сна и времени отдельных приступов, а также более подробное исследование записи сна и циркадных ритмов в клинических условиях в течение последовательных ночей.
Изучение различий в этих процессах у отдельных людей, когда они испытывают приступы и свободны от них, может дать представление о механизмах мозга, участвующих в запуске приступов приступов и самих приступов. Улучшение понимания этой области может помочь разработать улучшенные варианты лечения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XP
- Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз кластерной головной боли или близкородственного первичного расстройства головной боли
Критерий исключения:
- Отклонения от нормы при скрининговых исследованиях, которые повышают риск участия
- Потребление алкоголя более 21 единицы в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кластерная головная боль
Страдающие кластерной головной болью (как хронической, так и эпизодической)
|
Ночная физиологическая запись сна
Наручные часы для измерения основного цикла отдыха и эффективности сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
амплитуда и фаза суточного ритма мелатонина
Временное ограничение: 36 часов
|
36 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .