Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek, cirkadiánní rytmy a skupinová bolest hlavy

12. dubna 2017 aktualizováno: University of Surrey

Charakterizace spánku a cirkadiánní fyziologie u jedinců s klastrovou bolestí hlavy

Účelem této studie je zhodnotit spánkovou i cirkadiánní (24hodinové biologické rytmy) fyziologii lidí s klastrovou bolestí hlavy. U pacientů s epizodickou formou poruchy to bude zahrnovat pozorování ve dvou oddělených časových bodech, jednou při záchvatu (v záchvatu) a jednou, když útok není (mimo zápas).

Studie bude zahrnovat měření základních vzorců odpočinkové aktivity, načasování spánku a načasování jednotlivých záchvatů, stejně jako podrobnější studii zaznamenávající spánek a cirkadiánní rytmy za klinických podmínek během po sobě jdoucích nocí.

Studium rozdílů v těchto procesech u jednotlivých jedinců, kteří prožívají útoky a jsou bez nich, může poskytnout pohled na mozkové mechanismy, které se podílejí na spouštění záchvatů útoků a jednotlivých útoků samotných. Lepší porozumění této oblasti může v budoucnu pomoci navrhnout lepší možnosti léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Guildford, Spojené království, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící klastrovou bolestí hlavy (jak epizodická, tak chronická klastrová bolest hlavy) Související poruchy hlavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza klastrové bolesti hlavy nebo úzce související primární poruchy hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Abnormality ve screeningových vyšetřováních, které zvyšují riziko účasti
  • Spotřeba alkoholu přesahující 21 jednotek za týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klastrová bolest hlavy
Pacienti trpící skupinovou bolestí hlavy (jak chronická, tak epizodická)
Jiný: Polysomnografie
Fyziologický záznam spánku přes noc
Jiný: Aktigrafie
Aktivita náramkových hodinek pro měření základního cyklu odpočinkové aktivity a účinnosti spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
amplituda a fáze cirkadiánního rytmu melatoninu
Časové okno: 36 hodin
36 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Surrey

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polysomnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit