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Sommeil, rythmes circadiens et céphalées en grappe

12 avril 2017 mis à jour par: University of Surrey

Caractérisation du sommeil et de la physiologie circadienne chez les personnes souffrant d'algie vasculaire de la face

Le but de cette étude est d'évaluer à la fois le sommeil et la physiologie circadienne (rythmes biologiques de 24 heures) des personnes souffrant d'algie vasculaire de la face. Pour les personnes atteintes de la forme épisodique du trouble, cela impliquera une observation à deux moments distincts, une fois lors des crises (en cours) et une fois lorsqu'il n'y a pas de crise (hors des combats).

L'étude comprendra la mesure des schémas d'activité de repos de base, la synchronisation du sommeil et la synchronisation des attaques individuelles, ainsi qu'une étude plus détaillée enregistrant le sommeil et les rythmes circadiens dans des conditions cliniques au cours de nuits consécutives.

L'étude des différences dans ces processus chez des individus isolés lorsqu'ils sont à la fois en proie à des attaques et à l'abri de celles-ci pourrait donner un aperçu des mécanismes cérébraux impliqués dans le déclenchement des épisodes d'attaques et des attaques individuelles elles-mêmes. Une meilleure compréhension de ce domaine peut aider à concevoir des options de traitement améliorées à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes souffrant d'algie vasculaire de la face (à la fois l'algie vasculaire épisodique et chronique)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'algie vasculaire de la face ou de céphalée primaire étroitement liée

Critère d'exclusion:

  • Anomalie dans les enquêtes de dépistage qui augmentent le risque de participation
  • Consommation d'alcool supérieure à 21 unités par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mal de tête en grappe
Les personnes souffrant de céphalées en grappe (à la fois chroniques et épisodiques)
Enregistrement physiologique nocturne du sommeil
Activité de la montre-bracelet pour mesurer le cycle d'activité de repos de base et l'efficacité du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
amplitude et phase du rythme circadien de la mélatonine
Délai: 36 heures
36 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Première publication (Estimation)

6 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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