- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01447641
Sommeil, rythmes circadiens et céphalées en grappe
Caractérisation du sommeil et de la physiologie circadienne chez les personnes souffrant d'algie vasculaire de la face
Le but de cette étude est d'évaluer à la fois le sommeil et la physiologie circadienne (rythmes biologiques de 24 heures) des personnes souffrant d'algie vasculaire de la face. Pour les personnes atteintes de la forme épisodique du trouble, cela impliquera une observation à deux moments distincts, une fois lors des crises (en cours) et une fois lorsqu'il n'y a pas de crise (hors des combats).
L'étude comprendra la mesure des schémas d'activité de repos de base, la synchronisation du sommeil et la synchronisation des attaques individuelles, ainsi qu'une étude plus détaillée enregistrant le sommeil et les rythmes circadiens dans des conditions cliniques au cours de nuits consécutives.
L'étude des différences dans ces processus chez des individus isolés lorsqu'ils sont à la fois en proie à des attaques et à l'abri de celles-ci pourrait donner un aperçu des mécanismes cérébraux impliqués dans le déclenchement des épisodes d'attaques et des attaques individuelles elles-mêmes. Une meilleure compréhension de ce domaine peut aider à concevoir des options de traitement améliorées à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XP
- Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'algie vasculaire de la face ou de céphalée primaire étroitement liée
Critère d'exclusion:
- Anomalie dans les enquêtes de dépistage qui augmentent le risque de participation
- Consommation d'alcool supérieure à 21 unités par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mal de tête en grappe
Les personnes souffrant de céphalées en grappe (à la fois chroniques et épisodiques)
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Enregistrement physiologique nocturne du sommeil
Activité de la montre-bracelet pour mesurer le cycle d'activité de repos de base et l'efficacité du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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amplitude et phase du rythme circadien de la mélatonine
Délai: 36 heures
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36 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC301
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