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Sonno, ritmi circadiani e cefalea a grappolo

12 aprile 2017 aggiornato da: University of Surrey

Caratterizzazione del sonno e fisiologia circadiana negli individui con cefalea a grappolo

Lo scopo di questo studio è valutare sia la fisiologia del sonno che quella circadiana (ritmi biologici di 24 ore) delle persone con cefalea a grappolo. Per i malati con la forma episodica del disturbo ciò comporterà l'osservazione in due punti temporali separati, una volta quando si verificano attacchi (in-incontro) e una volta quando l'attacco è libero (fuori-incontro).

Lo studio includerà la misurazione dei modelli di attività di riposo di base, i tempi del sonno e i tempi degli attacchi individuali, nonché uno studio più dettagliato che registra il sonno e i ritmi circadiani in condizioni cliniche per notti consecutive.

Studiare le differenze in questi processi nei singoli individui quando entrambi stanno vivendo e sono liberi da attacchi potrebbe fornire informazioni sui meccanismi cerebrali coinvolti nell'innescare gli attacchi di attacchi e gli stessi attacchi individuali. Una migliore comprensione di quest'area può aiutare a progettare migliori opzioni di trattamento in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Guildford, Regno Unito, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chi soffre di cefalea a grappolo (sia della cefalea a grappolo episodica che cronica) Disturbi correlati alla cefalea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cefalea a grappolo o cefalea primaria strettamente correlata

Criteri di esclusione:

  • Anomalia nelle indagini di screening che aumentano il rischio di partecipazione
  • Consumo di alcol superiore a 21 unità a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cefalea a grappolo
Chi soffre di cefalea a grappolo (sia cronica che episodica)
Altro: Polisonnografia
Registrazione fisiologica notturna del sonno
Altro: Attigrafia
Attività dell'orologio da polso per misurare il ciclo di attività di riposo di base e l'efficienza del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ampiezza e fase del ritmo circadiano della melatonina
Lasso di tempo: 36 ore
36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Surrey

Collaboratori

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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