- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01447641
Uni, vuorokausirytmit ja ryhmäpäänsärky
Unen ja vuorokausifysiologian karakterisointi yksilöillä, joilla on klusteripäänsärky
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekä uni- että vuorokausirytmi (24 tunnin biologinen rytmi) fysiologiaa klusteripäänsärkyä sairastavilla ihmisillä. Sairastuneille, joilla on häiriön episodinen muoto, tämä edellyttää havainnointia kahdessa eri ajankohdassa, kerran kohtausten kokeessa (in-bout) ja kerran hyökkäyksen ollessa vapaa (out-of-bout).
Tutkimus sisältää peruslepo-aktiivisuusmallien mittaamisen, unen ajoituksen ja yksittäisten kohtausten ajoituksen sekä yksityiskohtaisemman tutkimuksen, joka tallentaa unen ja vuorokausirytmien kliinisissä olosuhteissa peräkkäisinä öinä.
Näiden prosessien erojen tutkiminen yksittäisissä yksilöissä, kun he ovat sekä kokemassa että vapaita hyökkäyksistä, voi saada käsityksen aivomekanismeista, jotka liittyvät hyökkäyskohtausten ja yksittäisten hyökkäysten laukaisemiseen. Tämän alueen parempi ymmärtäminen voi auttaa suunnittelemaan parempia hoitovaihtoehtoja tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XP
- Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klusteripäänsäryn tai siihen läheisesti liittyvän primaarisen päänsärkyhäiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Poikkeavuus seulontatutkimuksissa, jotka lisäävät osallistumisriskiä
- Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Klusteripäänsärky
Klusteripäänsärystä kärsivät (sekä kroonisesta että episodisesta)
|
Yön fysiologinen unen tallennus
Rannekellotoiminta mittaa peruslepoaktiivisuussykliä ja unen tehokkuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
melatoniinin vuorokausirytmin amplitudi ja vaihe
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klusterin päänsärky
-
Global and Sexual Health (GloSH)ValmisMielenterveys | Perheväkivalta | Parisuhdeväkivalta | Interventio | Toissijainen ehkäisy | Ongelmanhallinta Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreValmisTeini-ikäinen | Terveyden edistäminen | Hammasplakki | Cluster Randomized Trial | Suuhygienia, suun terveys | PakistanPakistan
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrytointiLeukemia | Myelogeeninen | Krooninen | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region - Abelson hiiren leukemia) | PositiivistaKiina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointi
-
Jinling Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaIntrakraniaalinen aneurysma | CT-angiografia | Cluster Randomized Trial | AI (Artificial Intelligence)
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationValmisSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Cluster Randomized Trial | Auskultaatio kliinistä arviointia varten | Seulontatyökalu | Tekoäly (AI)Kiina
-
Karolinska InstitutetEi vielä rekrytointiaMigreeni | Klusteripäänsärky - episodinen ja krooninen | Cluster-päänsärky ja muut autonomiset kolmoispään kefalgiat | Migreenipäänsärky, auralla tai ilman | Migreenihäiriö | Migreeni aikuisillaRuotsi
-
Karolinska InstitutetRekrytointiMigreeni | Migreeni Päänsärky | Klusteripäänsärky - episodinen ja krooninen | Cluster-päänsärky ja muut autonomiset kolmoispään kefalgiat | Migreenipäänsärky, auralla tai ilman | Migreenihäiriö | Migreeni aikuisillaRuotsi
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrytointiKlusterin päänsärky | Kolmoishermosärky | Hemicrania Continua | Paroksismaalinen hemicrania | SUNCT | Cluster-päänsärky ja muut autonomiset kolmoispään kefalgiatYhdysvallat