- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01447641
Slaap, circadiane ritmes en clusterhoofdpijn
Karakterisering van slaap en circadiane fysiologie bij personen met clusterhoofdpijn
Het doel van deze studie is om zowel de slaap- als circadiane (24-uurs biologische ritmes) fysiologie van mensen met clusterhoofdpijn te beoordelen. Voor patiënten met de episodische vorm van de stoornis houdt dit observatie in op twee afzonderlijke tijdstippen, één keer wanneer ze aanvallen ervaren (in-bout) en één keer wanneer aanvalvrij (out-of-bout).
De studie omvat metingen van basisrust-activiteitspatronen, slaaptiming en timing van individuele aanvallen, evenals een meer gedetailleerde studie waarbij slaap- en circadiane ritmes onder klinische omstandigheden gedurende opeenvolgende nachten worden geregistreerd.
Het bestuderen van de verschillen in deze processen bij afzonderlijke individuen wanneer ze zowel aanvallen ervaren als vrij zijn van aanvallen, kan inzicht verschaffen in de hersenmechanismen die betrokken zijn bij het uitlokken van aanvallen en individuele aanvallen zelf. Een beter begrip van dit gebied kan in de toekomst helpen bij het ontwerpen van verbeterde behandelingsopties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XP
- Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van clusterhoofdpijn of nauw verwante primaire hoofdpijnstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Afwijkingen op screeningsonderzoeken die de kans op deelname vergroten
- Alcoholgebruik van meer dan 21 eenheden per week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Clusterhoofdpijn
Patiënten met clusterhoofdpijn (zowel chronisch als episodisch)
|
Nachtelijke fysiologische registratie van slaap
Polshorloge-activiteit om de basisrustactiviteitscyclus en slaapefficiëntie te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
amplitude en fase van het circadiane ritme van melatonine
Tijdsspanne: 36 uur
|
36 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Clusterhoofdpijn
-
Maastricht UniversityPsychologiepraktijk EsraNog niet aan het wervenMoeder-kindrelaties | Cluster C-persoonlijkheidsstoornis (diagnose)
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreVoltooidAdolescent | Gezondheidsbevordering | Tandplak | Cluster gerandomiseerde trial | Mondhygiëne, mondgezondheid | PakistanPakistan
-
Global and Sexual Health (GloSH)VoltooidMentale gezondheid | Huiselijk geweld | Partnergeweld | Interventie | Secundaire preventie | Probleembeheer plus | Cluster gerandomiseerde trialNepal
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalVoltooidBorderline persoonlijkheidsstoornis | Cluster B persoonlijkheidsstoornis (diagnose)
-
Beijing Tiantan HospitalWerving
-
Jinling Hospital, ChinaNog niet aan het wervenIntracraniaal aneurysma | CT-angiografie | Cluster gerandomiseerde trial | AI (kunstmatige intelligentie)
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationVoltooidAangeboren hartziekte (CHD) | Cluster gerandomiseerde trial | Auscultatie voor klinische evaluatie | Controle instrument | Kunstmatige intelligentie (AI)China
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)OnbekendEiwitverliezende enteropathieën | CD55 - Cluster van differentiatie Antigeen 55-deficiëntie | Primaire intestinale lymfangiëctasie | Complementaire regelgevende factor defectKalkoen
-
University of Colorado, DenverWervingNiet-kleincellige longkanker | ALK-genmutatie | EGFR-genmutatie | BRAF V600E | Niet-kleincellig longcarcinoom, TNM stadium 4 | ROSE-cluster 1Verenigde Staten
-
PfizerVoltooidLeukemie, Myelogeen, Chronisch, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositiefFrankrijk, Verenigde Staten, Canada, Spanje, Tsjechië, Singapore, Thailand, Denemarken, Noorwegen, Korea, republiek van, Finland, Hongarije, Zweden, Nederland, Italië, Duitsland, Oekraïne, Zuid-Afrika, Taiwan, Australië, België, Is... en meer