Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap, circadiane ritmes en clusterhoofdpijn

12 april 2017 bijgewerkt door: University of Surrey

Karakterisering van slaap en circadiane fysiologie bij personen met clusterhoofdpijn

Het doel van deze studie is om zowel de slaap- als circadiane (24-uurs biologische ritmes) fysiologie van mensen met clusterhoofdpijn te beoordelen. Voor patiënten met de episodische vorm van de stoornis houdt dit observatie in op twee afzonderlijke tijdstippen, één keer wanneer ze aanvallen ervaren (in-bout) en één keer wanneer aanvalvrij (out-of-bout).

De studie omvat metingen van basisrust-activiteitspatronen, slaaptiming en timing van individuele aanvallen, evenals een meer gedetailleerde studie waarbij slaap- en circadiane ritmes onder klinische omstandigheden gedurende opeenvolgende nachten worden geregistreerd.

Het bestuderen van de verschillen in deze processen bij afzonderlijke individuen wanneer ze zowel aanvallen ervaren als vrij zijn van aanvallen, kan inzicht verschaffen in de hersenmechanismen die betrokken zijn bij het uitlokken van aanvallen en individuele aanvallen zelf. Een beter begrip van dit gebied kan in de toekomst helpen bij het ontwerpen van verbeterde behandelingsopties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met clusterhoofdpijn (zowel episodische als chronische clusterhoofdpijn) Aanverwante hoofdpijnaandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van clusterhoofdpijn of nauw verwante primaire hoofdpijnstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Afwijkingen op screeningsonderzoeken die de kans op deelname vergroten
  • Alcoholgebruik van meer dan 21 eenheden per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Clusterhoofdpijn
Patiënten met clusterhoofdpijn (zowel chronisch als episodisch)
Nachtelijke fysiologische registratie van slaap
Polshorloge-activiteit om de basisrustactiviteitscyclus en slaapefficiëntie te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
amplitude en fase van het circadiane ritme van melatonine
Tijdsspanne: 36 uur
36 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clusterhoofdpijn

Abonneren