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睡眠、昼夜节律和丛集性头痛

2017年4月12日 更新者:University of Surrey

丛集性头痛患者的睡眠和昼夜生理特征

本研究的目的是评估丛集性头痛患者的睡眠和昼夜节律(24 小时生物节律)生理学。 对于患有发作性障碍的患者,这将涉及在两个不同的时间点进行观察,一次是在经历攻击时(发作时),一次是在无发作时(发作后)。

该研究将包括测量基本的休息活动模式、睡眠时间和个人发作时间,以及更详细的研究,记录临床条件下连续夜间的睡眠和昼夜节律。

研究单个个体在经历和未遭受攻击时这些过程的差异,可能会深入了解触发攻击发作和个人攻击本身所涉及的大脑机制。 加深对该领域的了解可能有助于在未来设计改进的治疗方案。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Guildford、英国、GU2 7XP
        • Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

丛集性头痛患者(发作性和慢性丛集性头痛)相关的头痛疾病

描述

纳入标准:

  • 丛集性头痛或密切相关的原发性头痛障碍的诊断

排除标准:

  • 增加参与风险的筛查调查异常
  • 每周饮酒量超过 21 单位

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
丛集性头痛
丛集性头痛患者(慢性和偶发性)
整夜睡眠生理记录
手表活动测量基本休息活动周期和睡眠效率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
褪黑激素昼夜节律的振幅和相位
大体时间:36小时
36小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP、University of Surrey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月5日

首次发布 (估计)

2011年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月12日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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