- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01447641
Sono, Ritmos Circadianos e Cefaléia em Salvas
Caracterização do Sono e da Fisiologia Circadiana em Indivíduos com Cefaléia em Salvas
O objetivo deste estudo é avaliar a fisiologia do sono e circadiana (ritmos biológicos de 24 horas) de pessoas com cefaleia em salvas. Para os que sofrem com a forma episódica do distúrbio, isso envolverá a observação em dois pontos de tempo separados, uma vez durante os ataques (dentro do ataque) e outra quando o ataque não ocorre (fora do ataque).
O estudo incluirá a medição dos padrões básicos de repouso-atividade, tempo de sono e tempo de ataques individuais, bem como um estudo mais detalhado registrando o sono e os ritmos circadianos sob condições clínicas em noites consecutivas.
Estudar as diferenças nesses processos em indivíduos isolados quando estão experimentando e livres de ataques pode fornecer informações sobre os mecanismos cerebrais envolvidos no desencadeamento dos ataques e dos próprios ataques individuais. Uma melhor compreensão desta área pode ajudar a projetar melhores opções de tratamento no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XP
- Surrey Clinical Research Centre, University of Surrey
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cefaleia em salvas ou cefaléia primária intimamente relacionada
Critério de exclusão:
- Anormalidade nas investigações de triagem que aumentam o risco de participação
- Consumo de álcool superior a 21 unidades por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cefaleia em salvas
Sofredores de cefaléia em salvas (crônica e episódica)
|
Registro fisiológico noturno do sono
Atividade de relógio de pulso para medir o ciclo básico de atividades de repouso e a eficiência do sono
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
amplitude e fase do ritmo circadiano da melatonina
Prazo: 36 horas
|
36 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander D Nesbitt, BM BCh MRCP, University of Surrey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC301
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cefaleia em salvas
-
Harvard Pilgrim Health CareDuke University; Brigham and Women's Hospital; University of California, San Francisco e outros colaboradoresConcluído
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...Recrutamento
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanDesconhecidoSíndrome da Fragilidade | Máquina Cluster de Reabilitação de POWER InteligenteTaiwan
-
Maastricht UniversityPsychologiepraktijk EsraAinda não está recrutandoRelações Mãe-Filho | Transtorno de Personalidade Cluster C (Diagnóstico)
-
Global and Sexual Health (GloSH)ConcluídoSaúde mental | Violência doméstica | Violência por parceiro íntimo | Intervenção | Prevenção Secundária | Gerenciamento de Problemas Plus | Ensaio randomizado de clusterNepal
-
Shenzhen Second People's HospitalRecrutamentoLeucemia | Mielóide | Crônica | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | PositivoChina
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreConcluídoAdolescente | Promoção de saúde | Placa dentária | Ensaio randomizado de cluster | Higiene Bucal, Saúde Bucal | PaquistãoPaquistão
-
Beijing Tiantan HospitalRecrutamento
-
Jinling Hospital, ChinaAinda não está recrutandoAneurisma Intracraniano | Angiografia por TC | Ensaio randomizado de cluster | IA (Inteligência Artificial)
-
Jiuda ZhaoRecrutamentoEletroacupuntura | Terapia antiemética quadrupria padrão | Cluster de sintomas gastrointestinais induzidos por quimioterapiaChina