輸液管理システム 2000® (FMS) による急速輸血の効果 (FMS)
2013年4月15日 更新者：Chul-Woo Jung、Seoul National University Hospital
FMS(Fluid Management System 2000®)による急速輸血が成人肝移植レシピエントの血漿カリウム濃度に及ぼす影響
赤血球の急速な注入は、血漿カリウムの増加をもたらすことが知られています.
研究者は、肝臓移植レシピエントの体液管理システム (FMS) のリザーバーに混合血液成分を急速に注入する際の血漿カリウムの変化を調査しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
FMSは、肝移植手術時の大量出血に備えるための標準装備です。
この装置は通常、赤血球 (RBC)、新鮮な凍結血漿、および生理食塩水の混合物を送達します。
ＲＢＣの急速注入は、患者の血漿中のカリウムの増加およびカルシウムの減少をもたらすことが知られている。
しかし、特に肝移植レシピエントにおいて、FMS のリザーバーに混合血液を急速に輸血した結果についての報告はありません。
この研究の主要なエンドポイントは、血漿カリウムの変化を調査し、高カリウム血症および関連する罹患率の可能性を評価することです。
血液のpHと血漿カルシウムの変化も求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-799
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝移植レシピエント
除外基準:
- 手術前のヘモグロビン > 10 g/dL
- 腎不全
- 高カリウム血症
- 慢性低ナトリウム血症
- 心機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FMS
FMSによる輸血を受けた患者
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FMS には大容量 (約 3000 ml) のリザーバーが内蔵されており、最大 750 ml/分の速度でリザーバーに血液混合物 (4 単位の RBC、4 単位の FFP、および 800 ml の生理食塩水) を供給します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿カリウム
時間枠：輸血と採血は術中に行われ、主に肝切除の期間に行われます。データ収集の全体時間は、通常 4 時間以内です。
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ＲＢＣ４単位、ＦＦＰ４単位、生理食塩水８００ｍｌをＦＭＳリザーバーに入れる。
血液のサンプリングは、300 ml の血液混合物の輸血前、輸血中、および輸血後に行われます。
採血の場所は、FMS の輸液ラインと、患者の動脈および中心静脈ラインです。
このプロセスは、患者で 4 回繰り返されます。
取得した血液サンプルは、ポイント オブ ケア テスト装置 (GEM Premier 3000) で直ちに分析されます。
結果は、RMANOVA などの適切な統計を使用して分析されます。
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輸血と採血は術中に行われ、主に肝切除の期間に行われます。データ収集の全体時間は、通常 4 時間以内です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月15日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。