Účinek rychlé transfuze se systémem řízení tekutin 2000® (FMS) (FMS)
15. dubna 2013 aktualizováno: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Vliv rychlé transfuze s FMS (Fluid Management System 2000®) na koncentraci draslíku v plazmě u dospělých příjemců transplantace jater)
Je známo, že rychlá infuze červených krvinek vede ke zvýšení plazmatického draslíku.
Vědci se snaží prozkoumat změnu plazmatického draslíku během rychlé infuze směsných krevních složek v rezervoáru systému řízení tekutin (FMS) u příjemců transplantovaných jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
FMS je standardní vybavení pro přípravu na masivní krvácení během operace transplantace jater.
Toto zařízení obvykle dodává směs červených krvinek (RBC), čerstvé zmrazené plazmy a normálního fyziologického roztoku.
Je známo, že rychlá infuze červených krvinek vede ke zvýšení draslíku a snížení vápníku v plazmě pacienta.
Neexistuje však žádná zpráva o následcích rychlé transfuze krevní směsi v rezervoáru FMS, zejména u příjemců transplantace jater.
Primárním cílovým bodem této studie je prozkoumat změnu plazmatického draslíku a posoudit možnost hyperkalémie a související morbidity.
Budou také hledány změny pH krve a vápníku v plazmě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-799
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjemci transplantace jater
Kritéria vyloučení:
- hemoglobin > 10 g/dl před operací
- selhání ledvin
- hyperkalémie
- chronická hyponatrémie
- srdeční dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: FMS
Pacienti, kteří dostali krevní transfuzi pomocí FMS
|
FMS má integrovaný velkoobjemový (asi 3000 ml) zásobník a dodává krevní směs (4 jednotky RBC, 4 jednotky FFP a 800 ml normálního fyziologického roztoku) vloženou do zásobníku maximální rychlostí 750 ml/min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatický draslík
Časové okno: Transfuze a odběry krve se provádějí intraoperačně, zejména v období hepatektomie. Celková doba sběru dat je obvykle do 4 hodin.
|
Do zásobníku FMS se vloží čtyři jednotky RBC, čtyři jednotky FFP a 800 ml normálního fyziologického roztoku.
Odběry krve se provádějí před, během a po transfuzi 300 ml krevní směsi.
Místa odběrů krve jsou infuzní linie FMS a arteriální a centrální žilní linie pacienta.
Tento proces se u pacienta opakuje 4krát.
Získané krevní vzorky jsou okamžitě analyzovány testovacím zařízením v místě péče (GEM Premier 3000).
Výsledek bude analyzován pomocí vhodných statistik, jako je RMANOVA.
|
Transfuze a odběry krve se provádějí intraoperačně, zejména v období hepatektomie. Celková doba sběru dat je obvykle do 4 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
7. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .