使用流体管理系统 2000® (FMS) 快速输血的效果 (FMS)
2013年4月15日 更新者：Chul-Woo Jung、Seoul National University Hospital
FMS（流体管理系统 2000®）快速输血对成人肝移植受者血浆钾浓度的影响）
已知快速输注红细胞会导致血浆钾升高。
研究人员正试图研究在肝移植受者的液体管理系统 (FMS) 储液器中快速输注混合血液成分期间血浆钾的变化。
研究概览
详细说明
FMS是为肝移植手术中大出血做准备的标准设备。
该设备通常输送红细胞 (RBC)、新鲜冰冻血浆和生理盐水的混合物。
已知快速输注 RBC 会导致患者血浆中钾的增加和钙的减少。
然而，目前还没有关于在 FMS 储库中快速输注血液混合物的后果的报道，特别是在肝移植受者中。
本研究的主要终点是调查血浆钾的变化并评估高钾血症和相关发病率的可能性。
还将寻找血液 pH 值和血浆钙的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-799
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝移植受者
排除标准：
- 术前血红蛋白 > 10 g/dL
- 肾功能衰竭
- 高钾血症
- 慢性低钠血症
- 心脏功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：飞行管理系统
使用FMS接受输血的患者
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FMS 具有集成的大容量（约 3000 毫升）储液器，并以 750 毫升/分钟的最大速率输送放入储液器中的血液混合物（4 单位 RBC、4 单位 FFP 和 800 毫升生理盐水）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆钾
大体时间：术中进行输血和采血，主要是在肝切除术期间。数据收集的总时间通常在 4 小时以内。
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将四个单位的红细胞、四个单位的FFP和800毫升生理盐水放入FMS储液器中。
在输注 300 毫升血液混合物之前、期间和之后采集血液样本。
血液采样点是 FMS 的输液管路和患者的动脉和中心静脉管路。
这个过程在一个病人身上重复 4 次。
获得的血样立即用即时检测设备 (GEM Premier 3000) 进行分析。
将使用适当的统计数据（例如 RMANOVA）分析结果。
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术中进行输血和采血，主要是在肝切除术期间。数据收集的总时间通常在 4 小时以内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月6日
首次发布 (估计)
2011年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月15日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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